- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05875376
Établir le programme d'intervention en couple pour les adultes atteints de troubles du spectre autistique
23 mai 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le développement de relations intimes adultes et la transition vers le couple font partie du cycle de vie de la plupart des gens, mais ces transitions deviennent très difficiles pour les personnes diagnostiquées avec un trouble du spectre autistique (TSA) en ce qui concerne les interactions sociales, la communication émotionnelle et la réciprocité, qui sont essentielles pour les relations interpersonnelles, sont rendues plus difficiles en raison de la condition elle-même.
À la clinique pour adultes TSA de l'hôpital universitaire national de Taïwan, nous observons que les épouses du mari TSA souffrent de frustration, de solitude et d'impuissance à long terme, et souffrent fréquemment d'anxiété et de dépression, qui à leur tour modifient le fonctionnement de la famille et ont un impact sur les enfants. santé mentale.
À ce jour, il existe des modèles d'intervention limités axés sur la thérapie de couple pour les adultes TSA (ou couple neurodivers).
Compte tenu des forts besoins de service clinique, cette étude vise à identifier les problèmes communs des couples TSA et à développer un programme pour améliorer leurs relations partenaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-Ling Chien
- Numéro de téléphone: +886223123456#66013
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +886223123456#66013
- E-mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- une personne de chaque couple a soit un diagnostic de trouble du spectre autistique, soit un quotient du spectre autistique supérieur ou égal à 26
- capable de communiquer en chinois
- Wechsler Intelligence obtient un score supérieur à 70
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique (c.-à-d. schizophrénie, toxicomanie)
- incapable de communiquer (c'est-à-dire déficience visuelle ou auditive)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Couple TSA
L'un ou l'autre des couples a un diagnostic de TSA, y compris les couples mariés ou en relation amoureuse.
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le calendrier d'observation diagnostique de l'autisme, ADOS
Délai: 6 semaines
|
allant de 0 à 8 pour chaque élément.
Plus le score est élevé, pires sont les symptômes
|
6 semaines
|
Quotient du spectre autistique
Délai: 6 semaines
|
allant de 0 à 3 pour chaque item, score total de 50.
Plus le score est élevé, plus les symptômes associés s'aggravent.
|
6 semaines
|
Quotient d'empathie
Délai: 6 semaines
|
allant de 0 à 3 pour chaque item, score total de 40.
Plus le score est élevé, plus l'empathie est mauvaise
|
6 semaines
|
Échelle de réactivité sociale, SRS
Délai: 6 semaines
|
65 questions, allant de 1 à 5. Plus le score est élevé, plus le symptôme est aggravé
|
6 semaines
|
Questionnaire de qualité de socialisation, QSQ
Délai: 6 semaines
|
partie sélectionnée du questionnaire pour examiner la qualité de l'interaction.
Plus le score est élevé, meilleure est la socialisation
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2023
Première publication (Réel)
25 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2023
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202106091RINC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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