- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05875376
Autizmus spektrum zavarral küzdő felnőttek párbeavatkozási programjának létrehozása
2023. május 23. frissítette: National Taiwan University Hospital
A felnőttkori intim kapcsolatok kialakulása és a párkapcsolatba való átmenet a legtöbb ember életciklusának részét képezi, de ezek az átmenetek nagy kihívást jelentenek az autizmus spektrumzavarral (ASD) diagnosztizált egyének számára a szociális interakciók, az érzelmi kommunikáció és a kölcsönösség terén. az interperszonális kapcsolatokhoz nélkülözhetetlenek, maga az állapot nehezíti meg.
A Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Felnőtt ASD Klinikáján megfigyeljük, hogy az ASD férj feleségei hosszan tartó frusztrációban, magányban és tehetetlenségben szenvednek, és gyakran tapasztalnak szorongást és depressziót, ami viszont megváltoztatja a család működését és hatással van a gyermekek életére. mentális egészség.
A mai napig korlátozott számú intervenciós modell áll rendelkezésre, amelyek az ASD felnőttek (vagy neurodiverz párok) párterápiájára összpontosítanak.
Tekintettel a klinikai szolgáltatások erős igényeire, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa az ASD-párok gyakori problémáit, és egy programot dolgozzon ki partnerkapcsolataik javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yi-Ling Chien
- Telefonszám: +886223123456#66013
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Telefonszám: +886223123456#66013
- E-mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden párból egy személynél az autizmus spektrumzavar diagnózisa vagy az autizmus spektrum hányadosa 26-nál nagyobb vagy egyenlő
- képes kínaiul kommunikálni
- A Wechsler Intelligence pontszáma 70 felett van
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai rendellenességek (pl. skizofrénia, szerhasználat)
- nem tud kommunikálni (pl. látás- vagy halláskárosodás)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ASD pár
A párok bármelyike ASD-diagnózisban szenved, beleértve azokat a párokat is, akik házasok vagy szerelmi kapcsolatban élnek.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemterv, ADOS
Időkeret: 6 hét
|
0-tól 8-ig terjedhet minden elemnél.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabbak a tünetek
|
6 hét
|
Autizmus spektrum hányadosa
Időkeret: 6 hét
|
0-tól 3-ig terjedhet minden tételnél, az összpontszám 50.
Minél magasabb a pontszám, rontották a kapcsolódó tüneteket.
|
6 hét
|
Empátia hányados
Időkeret: 6 hét
|
0-tól 3-ig terjedhet minden elemnél, az összpontszám 40.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az empátia
|
6 hét
|
Social Responsiveness Scale, SRS
Időkeret: 6 hét
|
65 kérdés, 1 és 5 között. Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a tünet
|
6 hét
|
Szocializációs kérdőív minősége, QSQ
Időkeret: 6 hét
|
a kérdőív kiválasztott részét az interakció minőségének vizsgálatára.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a szocializáció
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202106091RINC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Páros csoportterápia
-
Boston Children's HospitalBefejezveStressz, pszichológiai | Akkulturációs problémaEgyesült Államok
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
US Department of Veterans AffairsBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve