- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05875376
Создать программу вмешательства для пар для взрослых с расстройством аутистического спектра
30 июля 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Развитие интимных отношений во взрослом возрасте и переход к паре являются частью жизненного цикла большинства людей, но эти переходы становятся очень сложными для людей с диагнозом расстройство аутистического спектра (РАС) в том, что касается социальных взаимодействий, эмоционального общения и взаимности, которые необходимые для межличностных отношений, усложняются из-за самого состояния.
В клинике для взрослых с РАС при Государственной больнице Тайваньского университета мы наблюдаем, что жены мужей с РАС страдают от длительной фрустрации, одиночества и беспомощности, часто испытывают тревогу и депрессию, что, в свою очередь, меняет функции семьи и влияет на детей. душевное здоровье.
На сегодняшний день существует ограниченное количество моделей вмешательства, ориентированных на парную терапию для взрослых с РАС (или нейроразнообразных пар).
Учитывая острые потребности клинического обслуживания, это исследование направлено на выявление общих проблем пар с РАС и разработку программы по улучшению их партнерских отношений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi-Ling Chien
- Номер телефона: +886223123456#66013
- Электронная почта: chienyiling@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Номер телефона: +886223123456#66013
- Электронная почта: chienyiling@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- у одного человека из каждой пары либо диагноз расстройства аутистического спектра, либо коэффициент аутистического спектра выше или равен 26.
- умеет общаться на китайском
- Интеллект Wechsler выше 70
Критерий исключения:
- Психическое расстройство (т. шизофрения, токсикомания)
- неспособен к общению (т. нарушение зрения или слуха)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ASD пара
Диагноз РАС есть у любой из пар, включая пары, состоящие в браке или в романтических отношениях.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График наблюдения за диагностикой аутизма, ADOS
Временное ограничение: 6 недель
|
от 0 до 8 для каждого элемента.
Чем выше балл, тем хуже симптомы
|
6 недель
|
|
Коэффициент спектра аутизма
Временное ограничение: 6 недель
|
от 0 до 3 по каждому пункту, общий балл 50.
Чем выше балл, тем выше сопутствующие симптомы.
|
6 недель
|
|
Коэффициент эмпатии
Временное ограничение: 6 недель
|
от 0 до 3 по каждому пункту, всего 40 баллов.
Чем выше оценка, тем хуже эмпатия
|
6 недель
|
|
Шкала социальной ответственности, SRS
Временное ограничение: 6 недель
|
65 вопросов, от 1 до 5. Чем выше балл, тем хуже симптом.
|
6 недель
|
|
Опросник качества социализации, QSQ
Временное ограничение: 6 недель
|
выбранная часть анкеты для изучения качества взаимодействия.
Чем выше балл, тем лучше социализация
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202106091RINC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .