- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05875376
Opzetten van het koppelinterventieprogramma voor volwassenen met een autismespectrumstoornis
23 mei 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De ontwikkeling van intieme relaties tussen volwassenen en de overgang naar een koppel maken deel uit van de levenscyclus van de meeste mensen, maar deze overgangen worden een grote uitdaging voor personen met de diagnose autismespectrumstoornis (ASS) in zoverre als sociale interacties, emotionele communicatie en wederkerigheid, die zijn die essentieel zijn voor interpersoonlijke relaties, worden bemoeilijkt door de aandoening zelf.
In de ASS-kliniek voor volwassenen van het National Taiwan University Hospital zien we dat de echtgenotes van de ASS-echtgenoot langdurig gefrustreerd, eenzaam en hulpeloos zijn, en vaak angst en depressie ervaren, wat op zijn beurt het functioneren van het gezin en de gevolgen voor de kinderen verandert. mentale gezondheid.
Tot op heden zijn er beperkte interventiemodellen gericht op koppeltherapie voor volwassenen met ASS (of neurodiverse koppels).
Gezien de grote behoefte aan klinische zorg, heeft deze studie tot doel de veelvoorkomende problemen van koppels met ASS te identificeren en een programma te ontwikkelen om hun partnerrelaties te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yi-Ling Chien
- Telefoonnummer: +886223123456#66013
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Telefoonnummer: +886223123456#66013
- E-mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- één persoon van elk paar heeft de diagnose autismespectrumstoornis of een autismespectrumquotiënt met een score hoger dan of gelijk aan 26
- in het Chinees kunnen communiceren
- Wechsler Intelligence scoort boven de 70
Uitsluitingscriteria:
- Psychische stoornis (d.w.z. schizofrenie, middelenmisbruik)
- niet in staat om te communiceren (d.w.z. visuele of auditieve beperking)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ASS koppel
Een van de koppels heeft de diagnose ASS, ook koppels die getrouwd zijn of een romantische relatie hebben.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het Autisme Diagnostisch Observatieschema, ADOS
Tijdsspanne: 6 weken
|
bereik van 0 tot 8 voor elk item.
Hoe hoger de score, hoe slechter de symptomen
|
6 weken
|
Autismespectrumquotiënt
Tijdsspanne: 6 weken
|
bereik van 0 tot 3 voor elk item, totale score van 50.
Hoe hoger de score, hoe groter de gerelateerde symptomen.
|
6 weken
|
Empathie Quotiënt
Tijdsspanne: 6 weken
|
bereik van 0 tot 3 voor elk item, totale score van 40.
Hoe hoger de score, hoe slechter de empathie
|
6 weken
|
Schaal voor sociale responsiviteit, SRS
Tijdsspanne: 6 weken
|
65 vragen, variërend van 1 tot 5. Hoe hoger de score, hoe slechter het symptoom
|
6 weken
|
Kwaliteit van socialisatievragenlijst, QSQ
Tijdsspanne: 6 weken
|
geselecteerd deel van de vragenlijst om de kwaliteit van de interactie te onderzoeken.
Hoe hoger de score, hoe beter de socialisatie
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202106091RINC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
National Research Centre, EgyptVoltooid
Klinische onderzoeken op Groepstherapie voor koppels
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidStadium IIIB, IV, terugkerende en uitgezaaide borstkanker
-
European University of LefkeWervingOnderrug pijn | Nek pijn | MenopauzeKalkoen
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidStressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland