- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05875376
Etablere et parintervensjonsprogram for voksne med autismespekterforstyrrelse
30. juli 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Utviklingen av intime relasjoner til voksne og overgangen til parforhold er en del av de fleste menneskers livssykluser, men disse overgangene blir svært utfordrende for individer med diagnosen autismespekterforstyrrelse (ASD) i så mye som sosiale interaksjoner, emosjonell kommunikasjon og gjensidighet, som er avgjørende for mellommenneskelige forhold, blir vanskeligere på grunn av selve tilstanden.
I ASD-klinikken for voksne ved National Taiwan University Hospital observerer vi at konene til ASD-mannen lider av langvarig frustrasjon, ensomhet og hjelpeløshet, og opplever ofte angst og depresjon, som igjen endrer familiens funksjon og innvirkning på barnas mental Helse.
Til dags dato er det begrensede intervensjonsmodeller som fokuserer på parterapi for ASD voksne (eller nevrodiverse par).
Gitt de sterke behovene til klinisk tjeneste, har denne studien som mål å identifisere de vanlige problemene til ASD-parene og utvikle et program for å forbedre deres partnerforhold.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yi-Ling Chien
- Telefonnummer: +886223123456#66013
- E-post: chienyiling@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Telefonnummer: +886223123456#66013
- E-post: chienyiling@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- én person av hvert par har enten diagnosen autismespektrumforstyrrelse eller autismespekterkvotienten over eller lik 26
- kan kommunisere på kinesisk
- Wechsler Intelligence scorer over 70
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk lidelse (dvs. schizofreni, rusmisbruk)
- ute av stand til å kommunisere (dvs. syns- eller hørselshemming)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ASD-par
Enten av paret har ASD-diagnose, inkludert par som er gift eller i et romantisk forhold.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autism Diagnostic Observation Schedule, ADOS
Tidsramme: 6 uker
|
varierer fra 0 til 8 for hvert element.
Høyere poengsum, verre symptomene
|
6 uker
|
|
Autismespekterkvotient
Tidsramme: 6 uker
|
varierer fra 0 til 3 for hvert element, total poengsum på 50.
Høyere poengsum, wros de relaterte symptomene.
|
6 uker
|
|
Empatikvotient
Tidsramme: 6 uker
|
varierer fra 0 til 3 for hvert element, total poengsum på 40.
Høyere poengsum, verre empati
|
6 uker
|
|
Skala for sosial respons, SRS
Tidsramme: 6 uker
|
65 spørsmål, varierer fra 1 til 5. Høyere poengsum, verre symptom
|
6 uker
|
|
Spørreskjema for kvalitet på sosialisering, QSQ
Tidsramme: 6 uker
|
valgt en del av spørreskjemaet for å undersøke kvaliteten på interaksjonen.
Høyere poengsum, bedre sosialisering
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202106091RINC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .