- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05875376
Estabelecer o Programa de Intervenção de Casais para Adultos com Transtorno do Espectro Autista
23 de maio de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O desenvolvimento de relacionamentos íntimos adultos e a transição para a vida de casal fazem parte do ciclo de vida da maioria das pessoas, mas essas transições tornam-se muito desafiadoras para indivíduos diagnosticados com transtorno do espectro do autismo (TEA), tanto quanto as interações sociais, a comunicação emocional e a reciprocidade, que são essenciais para as relações interpessoais, são dificultadas pela própria condição.
Na Clínica Adulto ASD do National Taiwan University Hospital, observamos que as esposas do marido ASD sofrem de frustração, solidão e desamparo de longo prazo, e frequentemente experimentam ansiedade e depressão, que por sua vez muda a função da família e afeta os filhos saúde mental.
Até o momento, existem modelos de intervenção limitados com foco na terapia de casal para adultos com TEA (ou casal neurodiverso).
Dadas as fortes necessidades de atendimento clínico, este estudo visa identificar os problemas comuns dos casais com TEA e desenvolver um programa para melhorar suas relações de casal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi-Ling Chien
- Número de telefone: +886223123456#66013
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Número de telefone: +886223123456#66013
- E-mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- uma pessoa de cada casal tem o diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo ou a pontuação do quociente do espectro do autismo acima ou igual a 26
- capaz de se comunicar em chinês
- Pontuação Wechsler Intelligence acima de 70
Critério de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico (ou seja, esquizofrenia, abuso de substâncias)
- incapaz de comunicação (ou seja, deficiência visual ou auditiva)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Casal TEA
Qualquer um dos casais tem diagnóstico de TEA, incluindo casais casados ou em relacionamento amoroso.
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A Agenda de Observação de Diagnóstico de Autismo, ADOS
Prazo: 6 semanas
|
variam de 0 a 8 para cada item.
Quanto maior a pontuação, pior os sintomas
|
6 semanas
|
Quociente do Espectro do Autismo
Prazo: 6 semanas
|
variam de 0 a 3 para cada item, pontuação total de 50.
Quanto maior a pontuação, pior os sintomas relacionados.
|
6 semanas
|
Quociente de empatia
Prazo: 6 semanas
|
variam de 0 a 3 para cada item, pontuação total de 40.
Quanto maior a pontuação, pior a empatia
|
6 semanas
|
Escala de Responsividade Social, SRS
Prazo: 6 semanas
|
65 questões, variam de 1 a 5. Quanto maior a pontuação, pior o sintoma
|
6 semanas
|
Questionário de qualidade de socialização, QSQ
Prazo: 6 semanas
|
selecionou parte do questionário para examinar a qualidade da interação.
Quanto maior a pontuação, melhor a socialização
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202106091RINC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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