- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05876598
BAKTERIUM: Studie pro model založený na strojovém učení k predikci infekcí krevního řečiště (BACTERIUM)
24. května 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
V současnosti je pozorován nárůst infekcí spojených se zdravotní péčí způsobených multirezistentními organismy (MRDO).
Jednou z hlavních příčin vzniku MDRO infekce je nadměrné užívání antibiotik.
Záchrana zbytečné antibiotické léčby je proto v současnosti z hlediska veřejného zdraví prioritou.
Vyhodnocení rizika infekce krevního řečiště umožní jak aktivovat rychlejší rozhodnutí o léčbě (když je riziko výrazně vysoké), nebo ušetřit zbytečné zdroje z hlediska diagnostických testů a léčby, a také omezit potenciál nežádoucích účinků (když je riziko vyšší). výrazně nízké).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: rita murri
- Telefonní číslo: 003930154945
- E-mail: rita.murri@policlinicogemelli.it
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- RITA MURRI
- Telefonní číslo: 00390639154945
- E-mail: rita.murri@policlinicogemelli.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dospělých pacientů hospitalizovaných v nadaci Polikliniky Gemelli
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů hospitalizovaných v nadaci Polikliniky Gemelli
- mít alespoň jednu provedenou hemokulturu
- zahájení antibiotické terapie
Kritéria vyloučení:
- hemokultury s kontaminanty
- <18 let
- zemřel po méně než 48 hodinách na pozitivitu hemokultur
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra vhodné antibiotické terapie u pacientů s infekcemi krevního řečiště
Časové okno: 24 měsíců
|
1) počet pacientů s infekcemi krevního řečiště s vhodnou antibiotickou terapií před a po aplikaci prediktivního modelu "Bacterium"
|
24 měsíců
|
Krevní kultury
Časové okno: 24 měsíců
|
počet hemokultur provedených před a po aplikaci prediktivního modelu "Bacterium"
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BACTERIUM-4407
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce, krevní řečiště
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Zápis na pozvánkuKomplikace centrální linky | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Aarhus University HospitalNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Dánsko
-
University of ZurichZatím nenabírámeCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Infekce krevního řečiště související s katétrem
Klinické studie na antibiotické léčby
-
Beauty HealthCallender Center for Clinical Research; ATS Clinical Research; Skin Surgery Medical... a další spolupracovníciDokončenoAndrogenní alopecieSpojené státy
-
Danish Procalcitonin Study GroupCopenhagen University Hospital, DenmarkDokončenoChronická obstrukční plicní nemocDánsko
-
University of LeedsThe Leeds Teaching Hospitals NHS TrustDokončenoKomplikované intraabdominální infekceSpojené království
-
Osaka General Medical CenterWakayama Medical University; Nagasaki University; University of the Ryukyus; Kansai... a další spolupracovníciDokončenoPneumonie spojená s ventilátoremJaponsko
-
Genesis Athens ClinicDokončenoChronická endometritidaŘecko
-
Denver Health and Hospital AuthorityAktivní, ne náborApendicitidaSpojené státy
-
Harvard Pilgrim Health CarePatient-Centered Outcomes Research Institute; OneFlorida Clinical Research... a další spolupracovníciDokončeno
-
The Plastic Surgery FoundationAktivní, ne náborInfekce chirurgického místa | Rekonstrukce prsou | Užívání antibiotikSpojené státy
-
Karolinska InstitutetUniversity of MaltaDokončeno