Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BAKTERIUM: Studie pro model založený na strojovém učení k predikci infekcí krevního řečiště (BACTERIUM)

10. března 2025 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
V současnosti je pozorován nárůst infekcí spojených se zdravotní péčí způsobených multirezistentními organismy (MRDO). Jednou z hlavních příčin vzniku MDRO infekce je nadměrné užívání antibiotik. Záchrana zbytečné antibiotické léčby je proto v současnosti z hlediska veřejného zdraví prioritou. Vyhodnocení rizika infekce krevního řečiště umožní jak aktivovat rychlejší rozhodnutí o léčbě (když je riziko výrazně vysoké), nebo ušetřit zbytečné zdroje z hlediska diagnostických testů a léčby, a také omezit potenciál nežádoucích účinků (když je riziko vyšší). výrazně nízké).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých pacientů hospitalizovaných v nadaci Polikliniky Gemelli

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dospělých pacientů hospitalizovaných v nadaci Polikliniky Gemelli
  2. mít alespoň jednu provedenou hemokulturu
  3. zahájení antibiotické terapie

Kritéria vyloučení:

  1. hemokultury s kontaminanty
  2. <18 let
  3. zemřel po méně než 48 hodinách na pozitivitu hemokultur

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vhodné antibiotické terapie u pacientů s infekcemi krevního řečiště
Časové okno: 24 měsíců
1) počet pacientů s infekcemi krevního řečiště s vhodnou antibiotickou terapií před a po aplikaci prediktivního modelu "Bacterium"
24 měsíců
Krevní kultury
Časové okno: 24 měsíců
počet hemokultur provedených před a po aplikaci prediktivního modelu "Bacterium"
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rita Murri, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BACTERIUM-4407

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce, krevní řečiště

Klinické studie na antibiotické léčby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit