- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05876598
BACTERIUM: Studie voor een op machine learning gebaseerd model om bloedbaaninfecties te voorspellen (BACTERIUM)
10 maart 2025 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Er wordt momenteel een toename waargenomen van zorggerelateerde infecties veroorzaakt door multiresistente organismen (MRDO).
Een van de belangrijkste oorzaken van het ontstaan van een MDRO-infectie is een overmatig gebruik van antibiotica.
Daarom is het besparen van nutteloze antibioticabehandeling momenteel een prioriteit vanuit het oogpunt van de volksgezondheid.
De evaluatie van het risico op het hebben van een bloedbaaninfectie zal het zowel mogelijk maken om snellere behandelbeslissingen te nemen (wanneer het risico aanzienlijk hoog is) als om nutteloze middelen te besparen in termen van diagnostische tests en behandelingen, en ook om de kans op bijwerkingen te beperken (wanneer het risico groot is). beduidend laag).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: rita murri
- Telefoonnummer: 003930154945
- E-mail: rita.murri@policlinicogemelli.it
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
Contact:
- RITA MURRI
- Telefoonnummer: 00390639154945
- E-mail: rita.murri@policlinicogemelli.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënten opgenomen in de Gemelli Polyclinic Foundation
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten opgenomen in de Gemelli Polyclinic Foundation
- met ten minste één uitgevoerde bloedkweek
- starten met een antibioticakuur
Uitsluitingscriteria:
- bloedkweken met verontreinigingen
- <18 jaar oud
- stierf na minder dan 48 uur aan positieve bloedkweken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van geschikte antibiotische therapie bij patiënten met bloedbaaninfecties
Tijdsspanne: 24 maanden
|
1) aantal patiënten met bloedbaaninfecties met geschikte antibioticatherapie voor en na toepassing van het voorspellende model "Bacterium"
|
24 maanden
|
|
Bloed culturen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
aantal bloedkweken gedaan voor en na de toepassing van het voorspellende model "Bacterium"
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rita Murri, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BACTERIUM-4407
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .