- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05876598
BAKTERIUM: Studie för en maskininlärningsbaserad modell för att förutsäga blodomloppsinfektioner (BACTERIUM)
10 mars 2025 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
En ökning av vårdrelaterade infektioner orsakade av multiresistenta organismer (MRDO) observeras för närvarande.
En av huvudorsakerna till uppkomsten av en MDRO-infektion är överanvändning av antibiotika.
Att spara värdelös antibiotikabehandling är därför för närvarande en prioritet ur folkhälsosynpunkt.
Utvärderingen av risken för att få en blodomloppsinfektion kommer att möjliggöra både aktivering av snabbare behandlingsbeslut (när risken är avsevärt hög) eller att spara värdelösa resurser när det gäller diagnostiska tester och behandlingar, vilket också begränsar risken för biverkningar (när risken är betydligt lågt).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: rita murri
- Telefonnummer: 003930154945
- E-post: rita.murri@policlinicogemelli.it
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Rekrytering
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- RITA MURRI
- Telefonnummer: 00390639154945
- E-post: rita.murri@policlinicogemelli.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna patienter inlagda på Gemelli Polyclinic Foundation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter inlagda på Gemelli Polyclinic Foundation
- ha minst en utförd blododling
- påbörja en antibiotikabehandling
Exklusions kriterier:
- blododlingar med föroreningar
- <18 år gammal
- dog efter mindre än 48 timmar av positivitet från blododlingar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av lämplig antibiotikabehandling hos patienter med blodomloppsinfektioner
Tidsram: 24 månader
|
1) antal patienter med blodomloppsinfektioner med lämplig antibiotikabehandling före och efter tillämpningen av den prediktiva modellen "Bakterium"
|
24 månader
|
|
Blodkulturer
Tidsram: 24 månader
|
antal blododlingar gjorda före och efter appliceringen av den prediktiva modellen "Bakterium"
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rita Murri, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2023
Första postat (Faktisk)
25 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BACTERIUM-4407
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .