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BACTÉRIA: Estudo para um modelo baseado em aprendizado de máquina para prever infecções da corrente sanguínea (BACTERIUM)

Observa-se atualmente um aumento de infecções relacionadas à assistência à saúde causadas por organismos multirresistentes (MRDO). Uma das principais causas do surgimento de uma infecção por MDRO é o uso excessivo de antibióticos. Portanto, economizar tratamentos antibióticos inúteis é atualmente uma prioridade do ponto de vista da saúde pública. A avaliação do risco de infecção da corrente sanguínea permitirá tanto ativar decisões terapêuticas mais rápidas (quando o risco é significativamente elevado) como poupar recursos inúteis em termos de testes de diagnóstico e tratamentos, limitando também o potencial de efeitos secundários (quando o risco é significativamente baixo).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes adultos internados na Fundação Policlínica Gemelli

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes adultos internados na Fundação Policlínica Gemelli
  2. ter realizado pelo menos uma hemocultura
  3. iniciar uma terapia antibiótica

Critério de exclusão:

  1. hemoculturas com contaminantes
  2. <18 anos
  3. morreu após menos de 48 horas de positividade das hemoculturas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de antibioticoterapia adequada em pacientes com infecções da corrente sanguínea
Prazo: 24 meses
1) número de pacientes com infecções de corrente sanguínea com antibioticoterapia adequada antes e após a aplicação do modelo preditivo "Bactéria"
24 meses
Hemoculturas
Prazo: 24 meses
número de hemoculturas realizadas antes e após a aplicação do modelo preditivo "Bactéria"
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em tratamentos antibióticos

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