- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05876598
BACTÉRIA: Estudo para um modelo baseado em aprendizado de máquina para prever infecções da corrente sanguínea (BACTERIUM)
24 de maio de 2023 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Observa-se atualmente um aumento de infecções relacionadas à assistência à saúde causadas por organismos multirresistentes (MRDO).
Uma das principais causas do surgimento de uma infecção por MDRO é o uso excessivo de antibióticos.
Portanto, economizar tratamentos antibióticos inúteis é atualmente uma prioridade do ponto de vista da saúde pública.
A avaliação do risco de infecção da corrente sanguínea permitirá tanto ativar decisões terapêuticas mais rápidas (quando o risco é significativamente elevado) como poupar recursos inúteis em termos de testes de diagnóstico e tratamentos, limitando também o potencial de efeitos secundários (quando o risco é significativamente baixo).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: rita murri
- Número de telefone: 003930154945
- E-mail: rita.murri@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
Contato:
- RITA MURRI
- Número de telefone: 00390639154945
- E-mail: rita.murri@policlinicogemelli.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes adultos internados na Fundação Policlínica Gemelli
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos internados na Fundação Policlínica Gemelli
- ter realizado pelo menos uma hemocultura
- iniciar uma terapia antibiótica
Critério de exclusão:
- hemoculturas com contaminantes
- <18 anos
- morreu após menos de 48 horas de positividade das hemoculturas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de antibioticoterapia adequada em pacientes com infecções da corrente sanguínea
Prazo: 24 meses
|
1) número de pacientes com infecções de corrente sanguínea com antibioticoterapia adequada antes e após a aplicação do modelo preditivo "Bactéria"
|
24 meses
|
Hemoculturas
Prazo: 24 meses
|
número de hemoculturas realizadas antes e após a aplicação do modelo preditivo "Bactéria"
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BACTERIUM-4407
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em tratamentos antibióticos
-
Columbia UniversityNeurolutions, Inc.RetiradoDerrame | Hemiparesia
-
Neuromonics, Inc.DesconhecidoHiperacusia | ZumbidoEstados Unidos
-
Ohio State UniversityRecrutamentoPaternidade | Transtorno Mental na Adolescência | Adolescente - Problema EmocionalEstados Unidos
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicConcluídoResistência antimicrobianaCingapura
-
Hill-RomConcluídoParalisia cerebralEstados Unidos
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneConcluídoObesidade PediátricaDinamarca
-
University of PaviaAtivo, não recrutandoRefluxo gastroesofágico | Erosão DentáriaItália
-
Waikato HospitalWellington HospitalRecrutamentoGlioblastomaNova Zelândia
-
Odense University HospitalConcluídoDoença de ParkinsonDinamarca
-
Shared Decision Making ResourcesEdwards LifesciencesConcluídoEstenose Aórtica SintomáticaEstados Unidos