- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05876598
BAKTÉRIUM: Tanulmány egy gépi tanuláson alapuló modellről a véráramfertőzések előrejelzésére (BACTERIUM)
2023. május 24. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Jelenleg a multidrug-rezisztens organizmusok (MRDO) által okozott, egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések számának növekedése figyelhető meg.
Az MDRO fertőzés kialakulásának egyik fő oka az antibiotikumok túlzott használata.
Ezért a haszontalan antibiotikum-kezelés megmentése jelenleg közegészségügyi szempontból kiemelt feladat.
A véráramfertőzés kockázatának értékelése lehetővé teszi mind a gyorsabb kezelési döntések aktiválását (ha a kockázat jelentősen magas), mind a haszontalan erőforrások megtakarítását a diagnosztikai tesztek és kezelések terén, valamint korlátozza a mellékhatások lehetőségét (ha a kockázat fennáll). jelentősen alacsony).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: rita murri
- Telefonszám: 003930154945
- E-mail: rita.murri@policlinicogemelli.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00168
- Toborzás
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- RITA MURRI
- Telefonszám: 00390639154945
- E-mail: rita.murri@policlinicogemelli.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a Gemelli Poliklinika Alapítványnál kórházba került felnőtt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Gemelli Poliklinika Alapítványnál kórházba került felnőtt betegek
- legalább egy vértenyésztést végeztek
- antibiotikum terápia megkezdése
Kizárási kritériumok:
- vértenyészetek szennyeződésekkel
- <18 éves
- kevesebb mint 48 óra elteltével meghalt a vértenyészet pozitivitása miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A megfelelő antibiotikum-terápia aránya véráram-fertőzésben szenvedő betegeknél
Időkeret: 24 hónap
|
1) véráramfertőzésben szenvedő betegek száma megfelelő antibiotikum terápiával a „Baktérium” prediktív modell alkalmazása előtt és után
|
24 hónap
|
Vérkultúrák
Időkeret: 24 hónap
|
a "Baktérium" prediktív modell alkalmazása előtt és után végzett vértenyészetek száma
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BACTERIUM-4407
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a antibiotikus kezelések
-
Beauty HealthCallender Center for Clinical Research; ATS Clinical Research; Skin Surgery Medical... és más munkatársakBefejezveAndrogén alopeciaEgyesült Államok
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicBefejezveAntimikrobiális rezisztenciaSzingapúr
-
Kenneth HargreavesVisszavontFogászati pulpa regenerációEgyesült Államok