Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BAKTÉRIUM: Tanulmány egy gépi tanuláson alapuló modellről a véráramfertőzések előrejelzésére (BACTERIUM)

Jelenleg a multidrug-rezisztens organizmusok (MRDO) által okozott, egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések számának növekedése figyelhető meg. Az MDRO fertőzés kialakulásának egyik fő oka az antibiotikumok túlzott használata. Ezért a haszontalan antibiotikum-kezelés megmentése jelenleg közegészségügyi szempontból kiemelt feladat. A véráramfertőzés kockázatának értékelése lehetővé teszi mind a gyorsabb kezelési döntések aktiválását (ha a kockázat jelentősen magas), mind a haszontalan erőforrások megtakarítását a diagnosztikai tesztek és kezelések terén, valamint korlátozza a mellékhatások lehetőségét (ha a kockázat fennáll). jelentősen alacsony).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a Gemelli Poliklinika Alapítványnál kórházba került felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. a Gemelli Poliklinika Alapítványnál kórházba került felnőtt betegek
  2. legalább egy vértenyésztést végeztek
  3. antibiotikum terápia megkezdése

Kizárási kritériumok:

  1. vértenyészetek szennyeződésekkel
  2. <18 éves
  3. kevesebb mint 48 óra elteltével meghalt a vértenyészet pozitivitása miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfelelő antibiotikum-terápia aránya véráram-fertőzésben szenvedő betegeknél
Időkeret: 24 hónap
1) véráramfertőzésben szenvedő betegek száma megfelelő antibiotikum terápiával a „Baktérium” prediktív modell alkalmazása előtt és után
24 hónap
Vérkultúrák
Időkeret: 24 hónap
a "Baktérium" prediktív modell alkalmazása előtt és után végzett vértenyészetek száma
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a antibiotikus kezelések

3
Iratkozz fel