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BATTERIO: studio per un modello basato sull'apprendimento automatico per prevedere le infezioni del flusso sanguigno (BACTERIUM)

24 maggio 2023 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Attualmente si osserva un aumento delle infezioni nosocomiali causate da organismi multifarmacoresistenti (MRDO). Una delle cause principali della comparsa di un'infezione da MDRO è l'uso eccessivo di antibiotici. Pertanto, il risparmio di inutili cure antibiotiche è attualmente una priorità dal punto di vista della salute pubblica. La valutazione del rischio di avere un'infezione ematica consentirà sia di attivare decisioni terapeutiche più rapide (quando il rischio è significativamente elevato) sia di risparmiare risorse inutili in termini di test diagnostici e trattamenti, limitando anche la possibilità di effetti collaterali (quando il rischio è significativamente basso).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti adulti ricoverati presso la Fondazione Policlinico Gemelli

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti adulti ricoverati presso la Fondazione Policlinico Gemelli
  2. aver eseguito almeno un'emocoltura
  3. iniziare una terapia antibiotica

Criteri di esclusione:

  1. emocolture con contaminanti
  2. <18 anni
  3. morto dopo meno di 48 ore dalla positività delle emocolture

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di terapia antibiotica appropriata nei pazienti con infezioni del flusso sanguigno
Lasso di tempo: 24 mesi
1) numero di pazienti con infezioni del circolo sanguigno con adeguata terapia antibiotica prima e dopo l'applicazione del modello predittivo "Bacterium"
24 mesi
Emocolture
Lasso di tempo: 24 mesi
numero di emocolture effettuate prima e dopo l'applicazione del modello predittivo "Bacterium"
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BACTERIUM-4407

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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