Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BAKTERIUM: Studie for en maskinlæringsbasert modell for å forutsi blodstrømsinfeksjoner (BACTERIUM)

10. mars 2025 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Det er for tiden observert en økning i helsevesen-assosierte infeksjoner forårsaket av multiresistente organismer (MRDO). En av hovedårsakene til fremveksten av en MDRO-infeksjon er overforbruk av antibiotika. Derfor er det i dag prioritert å spare ubrukelig antibiotikabehandling fra et folkehelsesynspunkt. Evalueringen av risikoen for å ha en blodbaneinfeksjon vil tillate både å aktivere raskere behandlingsbeslutninger (når risikoen er betydelig høy) eller å spare ubrukelige ressurser når det gjelder diagnostiske tester og behandlinger, og også begrense potensialet for bivirkninger (når risikoen er betydelig lav).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter innlagt på Gemelli Polyclinic Foundation

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. voksne pasienter innlagt på Gemelli Polyclinic Foundation
  2. ha minst én utført blodkultur
  3. starte en antibiotikabehandling

Ekskluderingskriterier:

  1. blodkulturer med forurensninger
  2. <18 år gammel
  3. døde etter mindre enn 48 timer av positivitet i blodkulturer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av passende antibiotikabehandling hos pasienter med blodbaneinfeksjoner
Tidsramme: 24 måneder
1) antall pasienter med blodbaneinfeksjoner med passende antibiotikabehandling før og etter bruk av den prediktive modellen "Bakterium"
24 måneder
Blodkulturer
Tidsramme: 24 måneder
antall blodkulturer gjort før og etter bruk av den prediktive modellen "Bakterium"
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rita Murri, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BACTERIUM-4407

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere