- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05876598
BACTERIUM: исследование модели на основе машинного обучения для прогнозирования инфекций кровотока (BACTERIUM)
24 мая 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
В настоящее время наблюдается рост внутрибольничных инфекций, вызванных полирезистентными микроорганизмами (MRDO).
Одной из основных причин возникновения МДРО-инфекции является чрезмерное использование антибиотиков.
Поэтому сохранение бесполезного лечения антибиотиками в настоящее время является приоритетом с точки зрения общественного здравоохранения.
Оценка риска наличия инфекции кровотока позволит как активизировать более быстрые решения о лечении (когда риск значительно высок), так и сэкономить бесполезные ресурсы с точки зрения диагностических тестов и лечения, а также ограничить возможность побочных эффектов (когда риск высок). значительно ниже).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: rita murri
- Номер телефона: 003930154945
- Электронная почта: rita.murri@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
Контакт:
- RITA MURRI
- Номер телефона: 00390639154945
- Электронная почта: rita.murri@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослых пациентов, госпитализированных в поликлинический фонд Gemelli
Описание
Критерии включения:
- взрослых пациентов, госпитализированных в поликлинический фонд Gemelli
- наличие хотя бы одного выполненного посева крови
- начало антибактериальной терапии
Критерий исключения:
- посев крови с примесями
- <18 лет
- умер менее чем через 48 часов от положительного результата посева крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота адекватной антибактериальной терапии у пациентов с инфекциями кровотока
Временное ограничение: 24 месяца
|
1) количество пациентов с инфекциями кровотока с соответствующей антибактериальной терапией до и после применения прогностической модели «Бактерия»
|
24 месяца
|
Посев крови
Временное ограничение: 24 месяца
|
количество посевов крови до и после применения прогностической модели «Бактерия»
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BACTERIUM-4407
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лечение антибиотиками
-
Beauty HealthCallender Center for Clinical Research; ATS Clinical Research; Skin Surgery Medical... и другие соавторыЗавершенныйАндрогенная алопецияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicЗавершенныйУстойчивость к противомикробным препаратамСингапур
-
Kenneth HargreavesОтозванРегенерация зубной пульпыСоединенные Штаты