- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05876598
BACTERIUM : Étude d'un modèle basé sur l'apprentissage automatique pour prédire les infections du sang (BACTERIUM)
24 mai 2023 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Une augmentation des infections nosocomiales causées par des organismes multirésistants (MRDO) est actuellement observée.
L'une des principales causes de l'émergence d'une infection à MDRO est une surutilisation d'antibiotiques.
Par conséquent, sauver des traitements antibiotiques inutiles est aujourd'hui une priorité d'un point de vue de santé publique.
L'évaluation du risque d'avoir une bactériémie permettra à la fois d'activer des décisions de traitement plus rapides (lorsque le risque est significativement élevé) ou d'économiser des ressources inutiles en termes de tests diagnostiques et de traitements, limitant également le potentiel d'effets secondaires (lorsque le risque est significativement faible).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: rita murri
- Numéro de téléphone: 003930154945
- E-mail: rita.murri@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
-
-
-
Rome, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
Contact:
- RITA MURRI
- Numéro de téléphone: 00390639154945
- E-mail: rita.murri@policlinicogemelli.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients adultes hospitalisés à la Fondation Polyclinique Gemelli
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes hospitalisés à la Fondation Polyclinique Gemelli
- avoir effectué au moins une hémoculture
- commencer une antibiothérapie
Critère d'exclusion:
- hémocultures avec contaminants
- <18 ans
- décédé après moins de 48 heures de positivité des hémocultures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux d'antibiothérapie appropriée chez les patients présentant des bactériémies
Délai: 24mois
|
1) nombre de patients présentant des bactériémies avec une antibiothérapie appropriée avant et après l'application du modèle prédictif "Bactérie"
|
24mois
|
Hémocultures
Délai: 24mois
|
nombre d'hémocultures réalisées avant et après l'application du modèle prédictif "Bactérie"
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Première publication (Réel)
25 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BACTERIUM-4407
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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