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BACTERIUM : Étude d'un modèle basé sur l'apprentissage automatique pour prédire les infections du sang (BACTERIUM)

10 mars 2025 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Une augmentation des infections nosocomiales causées par des organismes multirésistants (MRDO) est actuellement observée. L'une des principales causes de l'émergence d'une infection à MDRO est une surutilisation d'antibiotiques. Par conséquent, sauver des traitements antibiotiques inutiles est aujourd'hui une priorité d'un point de vue de santé publique. L'évaluation du risque d'avoir une bactériémie permettra à la fois d'activer des décisions de traitement plus rapides (lorsque le risque est significativement élevé) ou d'économiser des ressources inutiles en termes de tests diagnostiques et de traitements, limitant également le potentiel d'effets secondaires (lorsque le risque est significativement faible).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients adultes hospitalisés à la Fondation Polyclinique Gemelli

La description

Critère d'intégration:

  1. patients adultes hospitalisés à la Fondation Polyclinique Gemelli
  2. avoir effectué au moins une hémoculture
  3. commencer une antibiothérapie

Critère d'exclusion:

  1. hémocultures avec contaminants
  2. <18 ans
  3. décédé après moins de 48 heures de positivité des hémocultures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'antibiothérapie appropriée chez les patients présentant des bactériémies
Délai: 24mois
1) nombre de patients présentant des bactériémies avec une antibiothérapie appropriée avant et après l'application du modèle prédictif "Bactérie"
24mois
Hémocultures
Délai: 24mois
nombre d'hémocultures réalisées avant et après l'application du modèle prédictif "Bactérie"
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rita Murri, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BACTERIUM-4407

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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