- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05876598
BACTERIUM: estudio de un modelo basado en aprendizaje automático para predecir infecciones del torrente sanguíneo (BACTERIUM)
24 de mayo de 2023 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Actualmente se observa un aumento de las infecciones asociadas a la atención de la salud causadas por organismos multirresistentes (MRDO).
Una de las principales causas de la aparición de una infección por MDRO es el uso excesivo de antibióticos.
Por lo tanto, salvar el tratamiento antibiótico inútil es actualmente una prioridad desde el punto de vista de la salud pública.
La evaluación del riesgo de tener una infección del torrente sanguíneo permitirá tanto activar decisiones de tratamiento más rápidas (cuando el riesgo es significativamente alto) como ahorrar recursos inútiles en términos de pruebas diagnósticas y tratamientos, limitando también el potencial de efectos secundarios (cuando el riesgo es significativamente alto). significativamente bajo).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: rita murri
- Número de teléfono: 003930154945
- Correo electrónico: [email protected]
Ubicaciones de estudio
-
Italia
-
-
Rome, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli Irccs
-
Contacto:
- RITA MURRI
- Número de teléfono: 00390639154945
- Correo electrónico: [email protected]
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes adultos hospitalizados en la Fundación Policlínica Gemelli
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos hospitalizados en la Fundación Policlínica Gemelli
- tener al menos un hemocultivo realizado
- iniciar una terapia con antibióticos
Criterio de exclusión:
- hemocultivos con contaminantes
- <18 años
- murió después de menos de 48 horas de positividad de hemocultivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de tratamiento antibiótico adecuado en pacientes con infecciones del torrente sanguíneo
Periodo de tiempo: 24 meses
|
1) número de pacientes con infecciones del torrente sanguíneo con terapia antibiótica adecuada antes y después de la aplicación del modelo predictivo "Bacterium"
|
24 meses
|
Hemocultivos
Periodo de tiempo: 24 meses
|
número de hemocultivos realizados antes y después de la aplicación del modelo predictivo "Bacterium"
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BACTERIUM-4407
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con [email protected]. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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