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BACTERIUM: estudio de un modelo basado en aprendizaje automático para predecir infecciones del torrente sanguíneo (BACTERIUM)

Actualmente se observa un aumento de las infecciones asociadas a la atención de la salud causadas por organismos multirresistentes (MRDO). Una de las principales causas de la aparición de una infección por MDRO es el uso excesivo de antibióticos. Por lo tanto, salvar el tratamiento antibiótico inútil es actualmente una prioridad desde el punto de vista de la salud pública. La evaluación del riesgo de tener una infección del torrente sanguíneo permitirá tanto activar decisiones de tratamiento más rápidas (cuando el riesgo es significativamente alto) como ahorrar recursos inútiles en términos de pruebas diagnósticas y tratamientos, limitando también el potencial de efectos secundarios (cuando el riesgo es significativamente alto). significativamente bajo).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: rita murri
  • Número de teléfono: 003930154945
  • Correo electrónico: [email protected]

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Fondazione Policlinico Agostino Gemelli Irccs
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes adultos hospitalizados en la Fundación Policlínica Gemelli

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes adultos hospitalizados en la Fundación Policlínica Gemelli
  2. tener al menos un hemocultivo realizado
  3. iniciar una terapia con antibióticos

Criterio de exclusión:

  1. hemocultivos con contaminantes
  2. <18 años
  3. murió después de menos de 48 horas de positividad de hemocultivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de tratamiento antibiótico adecuado en pacientes con infecciones del torrente sanguíneo
Periodo de tiempo: 24 meses
1) número de pacientes con infecciones del torrente sanguíneo con terapia antibiótica adecuada antes y después de la aplicación del modelo predictivo "Bacterium"
24 meses
Hemocultivos
Periodo de tiempo: 24 meses
número de hemocultivos realizados antes y después de la aplicación del modelo predictivo "Bacterium"
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con [email protected]. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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