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BAKTERIUM: Studie für ein auf maschinellem Lernen basierendes Modell zur Vorhersage von Blutkreislaufinfektionen (BACTERIUM)

10. März 2025 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Derzeit ist eine Zunahme therapieassoziierter Infektionen durch multiresistente Organismen (MRDO) zu beobachten. Eine der Hauptursachen für die Entstehung einer MDRO-Infektion ist ein übermäßiger Einsatz von Antibiotika. Daher hat die Einsparung unnötiger Antibiotikabehandlungen aus Sicht der öffentlichen Gesundheit derzeit Priorität. Die Bewertung des Risikos einer Blutkreislaufinfektion ermöglicht es, sowohl schnellere Behandlungsentscheidungen zu ermöglichen (wenn das Risiko sehr hoch ist) als auch unnötige Ressourcen für diagnostische Tests und Behandlungen einzusparen und gleichzeitig das Potenzial für Nebenwirkungen zu begrenzen (wenn das Risiko sehr hoch ist). deutlich niedrig).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

erwachsene Patienten, die in der Gemelli Polyclinic Foundation stationär behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. erwachsene Patienten, die in der Gemelli Polyclinic Foundation stationär behandelt werden
  2. mindestens eine durchgeführte Blutkultur haben
  3. Beginn einer Antibiotikatherapie

Ausschlusskriterien:

  1. Blutkulturen mit Verunreinigungen
  2. <18 Jahre alt
  3. starb nach weniger als 48 Stunden aufgrund positiver Blutkulturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate einer geeigneten Antibiotikatherapie bei Patienten mit Blutkreislaufinfektionen
Zeitfenster: 24 Monate
1) Anzahl der Patienten mit Blutkreislaufinfektionen unter entsprechender Antibiotikatherapie vor und nach Anwendung des Vorhersagemodells „Bakterium“
24 Monate
Blutkulturen
Zeitfenster: 24 Monate
Anzahl der Blutkulturen vor und nach der Anwendung des Vorhersagemodells „Bakterium“
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ermittler

  • Hauptermittler: Rita Murri, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BACTERIUM-4407

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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