- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05876598
BAKTERIA: badanie modelu opartego na uczeniu maszynowym do przewidywania infekcji krwiobiegu (BACTERIUM)
10 marca 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Obecnie obserwuje się wzrost zakażeń związanych z opieką zdrowotną wywołanych przez organizmy wielolekooporne (MRDO).
Jedną z głównych przyczyn pojawienia się infekcji MDRO jest nadużywanie antybiotyków.
Dlatego ratowanie bezużytecznej antybiotykoterapii jest obecnie priorytetem z punktu widzenia zdrowia publicznego.
Ocena ryzyka wystąpienia zakażenia krwi pozwoli zarówno na uruchomienie szybszych decyzji terapeutycznych (gdy ryzyko jest istotnie wysokie), jak i na zaoszczędzenie zbędnych środków na badania diagnostyczne i leczenie, ograniczając również możliwość wystąpienia działań niepożądanych (gdy ryzyko jest znacząco niski).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: rita murri
- Numer telefonu: 003930154945
- E-mail: rita.murri@policlinicogemelli.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- RITA MURRI
- Numer telefonu: 00390639154945
- E-mail: rita.murri@policlinicogemelli.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych pacjentów hospitalizowanych w Fundacji Polikliniki Gemelli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów hospitalizowanych w Fundacji Polikliniki Gemelli
- posiadanie co najmniej jednego wykonanego posiewu krwi
- rozpoczęcie antybiotykoterapii
Kryteria wyłączenia:
- posiewy krwi z zanieczyszczeniami
- <18 lat
- zmarł po mniej niż 48 godzinach od pozytywnego wyniku posiewów krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedniej antybiotykoterapii u pacjentów z zakażeniami krwi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
1) liczba pacjentów z zakażeniami krwi przy odpowiedniej antybiotykoterapii przed i po zastosowaniu modelu predykcyjnego „Bakteria”
|
24 miesiące
|
|
Posiewy krwi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
ilość wykonanych posiewów krwi przed i po zastosowaniu modelu predykcyjnego „Bakteria”
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rita Murri, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BACTERIUM-4407
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .