- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05876650
Cvičení pilates v/s jóga na zaoblených ramenech
26. června 2023 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání cvičení Pilates a jógy na zaoblených ramenech
Pro srovnání účinků cvičení Pilates a jógy na zaoblená ramena
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičení Pilates a jóga jsou dvě účinné léčby pro korekci RSP.
V Pilates se každé cvičení provádí více než jednou, obvykle třikrát až pětkrát, takže tělo vystavuje různým a novým svalovým a kinestetickým výzvám.
Na druhé straně jóga je proces, ve kterém klouby a svaly pracují společně systematickým a automatickým způsobem, kde každá pozice je udržována po určitou dobu.
Několik literatur podporuje přesvědčení, že cvičení Pilates a jóga jsou účinnými způsoby léčby pro korekci RSP, stejně jako pro zlepšení kvality spánku, srdeční frekvence a SpO2. Za prvé, Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, na cvičení pilates a jógu.
Budou rozdány čestné náramky a každé skupině budou předvedena cvičení.
Bude poskytnuto vysvětlení použití Honor band.
Před zákrokem budou provedena měření včetně cervikální ROM.
ROM ramene na začátku, 2. týden a 4. týden.
při srdeční frekvenci, SpO2 bezprostředně po relaci.
Kvalita spánku před intervencí, 2. a 4. týden.
Pacienti budou cvičit 3x týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44600
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se zaoblenými rameny, kteří dosahují více než 2,5 cm v testu na stole.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pozitivní anamnézou traumatu, zlomeniny nebo operace krční páteře nebo ramene.
- Bolest krku s vyzařováním do paže a horní končetiny.
- Diagnostikované případy torticollis a skoliózy.
- Pacient s jakoukoli závažnou základní patologií, která ovlivňuje pohyblivost horní končetiny
- Anamnéza osteoporózy, jakékoli srdeční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení pilates
6 cvičení Pilates, kterými jsou labuť, plavání, tlak na břicho, šipky, oblouk paže a strašení.
|
Cvičení Pilates začíná zahřátím, následuje 6 hlavních cviků, kterými jsou labuť, plavání, tlak na břicho, šipky, oblouk paží a strašení.
Sezení bude zakončeno relaxačním cvičením.
Každý cvik se bude opakovat 10x po 5 sériích.
Pacienti budou léčeni 3krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
|
|
Experimentální: Jógová skupina
6 pozic jógy: pozice bojovníka 1, pozice trojúhelníku, pozice dítěte, pozice krávy, pozice vázaného úhlu, pozice polovičního úklonu.
|
Jóga začne zahřátím, po kterém bude následovat 6 jógových pozic, kterými jsou pozice bojovníka 1, trojúhelníková pozice, dětská pozice, pozice krávy, pozice ve vázaném úhlu, pozice polovičního úklonu.
Každá jógová pozice bude držena po dobu 8-10 dechů. Pacienti budou léčeni 3krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pevný průhledný plastový úhloměr
Časové okno: 2. týden a 4. týden
|
změny od základního měření vzdálenosti mezi zadním okrajem akromia a stěnou nebo stolem
|
2. týden a 4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti výchozímu stavu Index postižení krku je desetipoložkový dotazník, který si sami uvádějí, který hodnotí bolest a související postižení s celkovým maximálním skóre 50 bodů.
NDI se skládá z 10 domén – intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace – navržených k posouzení úrovně postižení u pacientů s bolestí krku.
|
4. týden
|
|
Goniometr
Časové okno: 2. týden a 4. týden
|
Změny oproti výchozím hodnotám Měření cervikální flexe, extenze, laterální flexe a rotace, flexe ramene, extenze, abdukce, addukce, vnitřní a vnější rotace bylo shledáno jako spolehlivé s univerzálním goniometrem
|
2. týden a 4. týden
|
|
Index bolesti a invalidity ramene
Časové okno: 4. týden
|
Change from baseline SPADI je samoobslužný dotazník, který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity.
SPADI zahrnuje dvě oblasti: pětipoložkovou subškálu bolesti a osmipoložkovou subškálu invalidity.
jeho maximální skóre je 130
|
4. týden
|
|
Honor Band 5 Smart Wristband Fitness Tracker
Časové okno: 2. týden a 4. týden
|
Změny oproti výchozímu stavu Díky optimalizovaným optickým hardwarovým a softwarovým algoritmům HONOR Band 5 přesně měří HR , SpO2 ihned po cvičení a monitoruje spánek po celou dobu zásahu.
|
2. týden a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .