- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05876910
Neuronové mechanismy pro zastavení probíhající produkce řeči
13. října 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco
Poruchy řeči a komunikace často vedou k aberantní kontrole načasování řečové produkce, například k nesprávným zastávkám na místech, kde by neměly být.
Během normální řeči je schopnost zastavit se, když je to nutné, důležitá pro udržení obratu v plynulé konverzaci.
Stávající studie z velké části zkoumaly nervové obvody, které podporují přípravu a generování zvuků řeči.
Předpokládá se, že aktivita v prefrontální a premotorické kortikální oblasti usnadňuje ovládání řeči na vysoké úrovni a aktivita ve ventrální části senzomotorického kortexu ovládá artikulátor (např.
pohyby rtu, čelisti, jazyka).
Málo se však ví o nervovém mechanismu, který řídí náhlé a dobrovolné zastavení řeči.
Tradiční pohled to připisuje odpojení motorických signálů, zatímco nedávné důkazy naznačovaly, že může existovat inhibiční kontrolní mechanismus.
Tato mezera ve znalostech omezuje naše chápání poruch, jako je koktání a afázie, kde nedostatky v kontrole načasování řeči patří mezi běžné příznaky.
Celkovým cílem této studie je zjistit, jak mozek řídí zastavování probíhající řečové produkce, aby se prohloubilo naše porozumění řeči a komunikaci v normálních i narušených podmínkách.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Elektrokortikografie s vysokou hustotou (ECoG) je nejmodernější technika s jemným prostorovým a časovým rozlišením, která se dobře hodí pro studium nervové dynamiky řeči.
Tato studie navrhuje zhodnotit produkci řeči u pacientů, kteří podstupují záznam EKoG s vysokou hustotou za účelem provádění klinických postupů pro indikace související s jejich zdravotním stavem.
Výzkumný studijní tým bude zkoumat nervové signály korelující se zastavováním řeči pomocí produkce řeči a zastavovacích úloh s vizuálními podněty.
Elektrická stimulace rutinně používaná pro jazykové mapování bude také použita k testování kauzálního účinku na řečové chování v oblastech mozku, které byly aktivovány během řečových úloh.
Výzkumný studijní tým porovná účinky na nervovou aktivitu a chování u každého jednotlivého subjektu a identifikuje společné vzorce aktivity mezi subjekty.
Cílem této studie je definovat premotorický signál pro kontrolu zastavování řeči (Cíl 1), určit vliv stop aktivity na artikulační kontrolu během zastavení (Cíl 2) a určit roli premotorické sítě pro zastavení v rozhovoru. kontexty (cíl 3).
Tyto cíle poskytnou základní znalosti pro přesné řízení zastavování řeči a řízení časování řeči obecně, přemostění současných studií produkce řeči na podmínky komunikace v reálném světě a pomohou inspirovat nové teorie řízení motoriky řeči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s epilepsií refrakterní na léky na UCSF podstupující chirurgickou implantaci subdurálních elektrodových polí, aby definovali své záchvatové zaměření a
- Účastníci s implantovanými elektrodami, kteří jsou ochotni a schopni spolupracovat na studijních úkolech.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nemají kapacitu,
- Účastníci, kteří odmítnou poskytnout informovaný souhlas resp
- Účastníci s kognitivními deficity, které znemožňují spolehlivé dokončení studijních úkolů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Záznam hlasu a elektrokortikografie (ECoG) během úkolů produkce řeči
Účastníci produkují řeč podle vizuálních podnětů na počítači, zatímco signály ECoG pro nervovou aktivitu a hlas byly zaznamenány během hospitalizace na Kalifornské univerzitě v San Franciscu (UCSF).
|
Prohlížejte si vizuální podněty a podstupujte produkci řeči po dobu 30 minut.
Elektrická stimulace oblastí mozku souvisejících s řečí uprostřed řečové produkce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrná změna neurální aktivity
Časové okno: Během hospitalizace na lůžku, do 14 dnů po chirurgické implantaci elektrody
|
Průměrná změna neurální aktivity se vypočítá jako průměrná změna neurální aktivity napříč pokusy mezi časovým obdobím (~1 sekunda) po vizuálním podnětu a časovým obdobím (~1 sekunda) před vizuálním podnětem.
Zahrnutá neurální aktivita je v rámci 30minutového období sledování narážky a úkolů produkce řeči.
|
Během hospitalizace na lůžku, do 14 dnů po chirurgické implantaci elektrody
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet míst se stimulací indukovanou ukončení řeči
Časové okno: Během hospitalizace na lůžku, do 14 dnů po chirurgické implantaci elektrody
|
Místa se stimulací indukovanou terminací řeči jsou definována jako stimulační místa, kde je pozorováno ukončení produkce řeči (výskyt) do 10 sekund po elektrické stimulaci.
|
Během hospitalizace na lůžku, do 14 dnů po chirurgické implantaci elektrody
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lingyun Zhao, PhD, University of California, San Francisco
- Studijní židle: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K99DC020235 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úkoly produkce řeči
-
University of GenovaNeznámýCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 1AItálie
-
Ruhr University of BochumDokončenoZdravé předměty | Komplexní regionální bolestivý syndrom I. typu horní končetiny | Jednostranná bolest končetin jiného původuNěmecko
-
University of British ColumbiaDokončeno