- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05876910
Neurale mekanismer til at stoppe igangværende taleproduktion
3. oktober 2024 opdateret af: University of California, San Francisco
Tale- og kommunikationsforstyrrelser resulterer ofte i afvigende kontrol af tidspunktet for taleproduktion, såsom at foretage ukorrekte stop på steder, hvor de ikke burde være.
Under normal tale er evnen til at stoppe, når det er nødvendigt, vigtig for at opretholde turtagning i en jævn samtale.
Eksisterende undersøgelser har i vid udstrækning undersøgt neurale kredsløb, der understøtter forberedelsen og genereringen af talelyde.
Det menes, at aktivitet i de præfrontale og præmotoriske kortikale områder letter talekontrol på højt niveau, og aktivitet i den ventrale del af den sensorimotoriske cortex styrer artikulatoren (f.
læbe, kæbe, tunge) bevægelser.
Der er dog lidt kendt om den neurale mekanisme, der styrer et pludseligt og frivilligt talestop.
Traditionelt synspunkt tilskriver dette en frakobling af motoriske signaler, mens nyere beviser tyder på, at der kan være en hæmmende kontrolmekanisme.
Denne videnskløft begrænser vores forståelse af lidelser som stammen og afasi, hvor mangler i taletidsstyring er blandt de almindelige symptomer.
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan hjernen kontrollerer standsningen af igangværende taleproduktion for at uddybe vores forståelse af tale og kommunikation under normale og svækkede forhold.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
High-density electrocorticography (ECoG) er en state-of-the-art teknik med fine rumlige og tidsmæssige opløsninger, der er velegnet til at studere talens neurale dynamik.
Denne undersøgelse foreslår at vurdere taleproduktion hos patienter, der gennemgår high-density ECoG-optagelse, for at udføre kliniske procedurer for indikationer relateret til deres medicinske tilstand.
Forskerholdet vil undersøge neurale signaler korreleret med talestop ved hjælp af taleproduktion og stopopgaver med visuelle signaler.
Elektrisk stimulering, der rutinemæssigt bruges til sprogkortlægning, vil også blive anvendt til at teste den kausale effekt på taleadfærd i hjerneområder, som er blevet aktiveret under taleopgaverne.
Forskerholdet vil sammenligne effekter på neural aktivitet og adfærd inden for hvert enkelt emne og identificere fælles aktivitetsmønstre på tværs af emner.
Formålet med denne undersøgelse søger at definere det præmotoriske signal til kontrol af talestop (Mål 1), bestemme effekten af stopaktivitet på artikulatorisk kontrol under stop (Mål 2) og bestemme det præmotoriske netværks rolle for at stoppe i samtale sammenhænge (Mål 3).
Disse mål vil give grundlæggende viden til den præcise kontrol af talestop og kontrol af taletiming generelt, bygge bro mellem de nuværende taleproduktionsstudier til virkelige kommunikationsforhold og hjælpe med at inspirere til nye teorier om talemotorisk kontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med medicinrefraktær epilepsi på UCSF, der gennemgår kirurgisk elektrodeimplantation af subdurale elektrode-arrays for at definere deres anfaldsfokus og
- Deltagere med indopererede elektroder, som er villige og i stand til at samarbejde med studieopgaver.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der mangler kapacitet,
- Deltagere, der afviser at give informeret samtykke eller
- Deltagere med kognitive mangler, der udelukker pålidelig gennemførelse af studieopgaver.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stemme- og elektrokortikografi (ECoG) optagelse under taleproduktionsopgaver
Deltagerne producerer tale efter visuelle signaler på en computer, mens ECoG-signaler for neural aktivitet og stemme blev optaget under deres indlæggelse på hospitalet ved University of California, San Francisco (UCSF).
|
Se visuelle signaler og gennemgå taleproduktion i 30 minutter.
Elektrisk stimulering af talerelaterede hjerneregioner midt i taleproduktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i neural aktivitet
Tidsramme: Under indlæggelse op til 14 dage efter kirurgisk elektrodeimplantation
|
Den gennemsnitlige ændring i neural aktivitet beregnes som den gennemsnitlige ændring i neural aktivitet på tværs af forsøg mellem en tidsperiode (~1 sekund) efter den visuelle cue og en tidsperiode (~1 sekund) før den visuelle cue.
Inkluderet neural aktivitet er inden for den 30-minutters periode med cue viewing og taleproduktionsopgaver.
|
Under indlæggelse op til 14 dage efter kirurgisk elektrodeimplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal steder med stimulationsinduceret taleterminering
Tidsramme: Under indlæggelse op til 14 dage efter kirurgisk elektrodeimplantation
|
Stederne med stimulationsinduceret taleterminering er defineret som de stimulationssteder, hvor ophør af taleproduktion (forekomst) observeres inden for 10 sekunder efter den elektriske stimulation.
|
Under indlæggelse op til 14 dage efter kirurgisk elektrodeimplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lingyun Zhao, PhD, University of California, San Francisco
- Studiestol: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. december 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K99DC020235 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater
Kliniske forsøg med Taleproduktionsopgaver
-
University of British ColumbiaAfsluttetHusholdningernes fødevaresikkerhedCambodja
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater
-
Helen Keller InternationalMount Saint Vincent University; International Development Research Centre...Aktiv, ikke rekrutterendeSundhedsadfærd | Teenagers adfærd | Ægteskab AlderBangladesh
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.AfsluttetDøvhed | Lydopfattelse | LydkvalitetForenede Stater
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaAfsluttetOprettelse af Homestead Agriculture for Nutrition and Gender Equity (CHANGE) i Burkina Faso (CHANGE)Anæmi | VæksthæmningBurkina Faso
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbage
-
Queen's University, BelfastWestern Health and Social Care TrustAfsluttetTrakeostomi | Meddelelse | Akut/kritisk sygdomDet Forenede Kongerige
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAfsluttet
-
Ruhr University of BochumAfsluttetSunde emner | Kompleks regionalt smertesyndrom type I i den øvre ekstremitet | Unilaterale lemmersmerter af anden oprindelseTyskland