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Mecanismos neurais para interromper a produção de fala em andamento

3 de outubro de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco
Distúrbios de fala e comunicação muitas vezes resultam em controle aberrante do tempo de produção da fala, como fazer paradas impróprias em lugares onde não deveriam estar. Durante a fala normal, a capacidade de parar quando necessário é importante para manter a troca de turnos em uma conversa tranquila. Os estudos existentes investigaram amplamente os circuitos neurais que suportam a preparação e geração de sons da fala. Acredita-se que a atividade nas áreas corticais pré-frontal e pré-motora facilite o controle da fala de alto nível e a atividade na parte ventral do córtex sensório-motor controle o articulador (p. lábios, mandíbula, língua). No entanto, pouco se sabe sobre o mecanismo neural que controla uma parada súbita e voluntária da fala. A visão tradicional atribui isso a um desengajamento de sinais motores, enquanto evidências recentes sugerem que pode haver um mecanismo de controle inibitório. Essa lacuna no conhecimento limita nossa compreensão de distúrbios como gagueira e afasia, em que déficits no controle do tempo da fala estão entre os sintomas comuns. O objetivo geral deste estudo é determinar como o cérebro controla a interrupção da produção de fala em andamento para aprofundar nossa compreensão da fala e da comunicação em condições normais e deficientes.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

A eletrocorticografia de alta densidade (ECoG) é uma técnica de ponta com resoluções espaciais e temporais finas que são adequadas para estudar a dinâmica neural da fala. Este estudo se propõe a avaliar a produção da fala em pacientes submetidos à gravação de ECoG de alta densidade para realização de procedimentos clínicos por indicações relacionadas à sua condição médica. A equipe de estudo de pesquisa investigará os sinais neurais correlacionados com a interrupção da fala usando produção de fala e tarefas de interrupção com dicas visuais. A estimulação elétrica rotineiramente usada para mapeamento de linguagem também será aplicada para testar o efeito causal no comportamento de fala em áreas do cérebro que foram ativadas durante as tarefas de fala. A equipe de estudo de pesquisa comparará os efeitos na atividade neural e no comportamento de cada sujeito individual e identificará padrões comuns de atividade entre os sujeitos. Os objetivos deste estudo buscam definir o sinal pré-motor para o controle da parada da fala (objetivo 1), determinar o efeito da atividade de parada no controle articulatório durante a parada (objetivo 2) e determinar o papel da rede pré-motora para parar na conversa contextos (objectivo 3). Esses objetivos fornecerão conhecimentos básicos para o controle preciso da interrupção da fala e o controle do tempo da fala em geral, unindo os estudos atuais de produção da fala às condições de comunicação do mundo real e ajudando a inspirar novas teorias de controle motor da fala.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com epilepsia refratária à medicação na UCSF submetidos à implantação de eletrodos cirúrgicos de arranjos de eletrodos subdurais para definir seu foco de convulsão e
  • Participantes com eletrodos implantados que desejam e são capazes de cooperar com as tarefas do estudo.

Critério de exclusão:

  • Participantes sem capacidade,
  • Os participantes que se recusarem a fornecer consentimento informado ou
  • Participantes com déficits cognitivos que impedem a conclusão confiável das tarefas de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gravação de voz e eletrocorticografia (ECoG) durante tarefas de produção de fala
Os participantes produziram fala seguindo pistas visuais em um computador, enquanto sinais de ECoG para atividade neural e voz foram registrados durante sua internação na Universidade da Califórnia, San Francisco (UCSF).
Visualize dicas visuais e faça uma produção de fala por 30 minutos. Estimulação elétrica de regiões cerebrais relacionadas à fala no meio da produção da fala.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na atividade neural
Prazo: Durante a internação hospitalar, até 14 dias após a implantação do eletrodo cirúrgico
A mudança média na atividade neural é calculada como a mudança média na atividade neural entre tentativas entre um período de tempo (~1 segundo) após a sugestão visual e um período de tempo (~1 segundo) antes da sugestão visual. A atividade neural incluída está dentro do período de 30 minutos de tarefas de visualização e produção de fala.
Durante a internação hospitalar, até 14 dias após a implantação do eletrodo cirúrgico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de locais com terminação de fala induzida por estimulação
Prazo: Durante a internação hospitalar, até 14 dias após a implantação do eletrodo cirúrgico
Os locais com terminação de fala induzida por estimulação são definidos como os locais de estimulação onde a terminação da produção de fala (ocorrência) é observada dentro de 10 segundos após a estimulação elétrica.
Durante a internação hospitalar, até 14 dias após a implantação do eletrodo cirúrgico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lingyun Zhao, PhD, University of California, San Francisco
  • Cadeira de estudo: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K99DC020235 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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