- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05876910
Нейронные механизмы остановки текущей речи
3 октября 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco
Речевые и коммуникативные расстройства часто приводят к аберрантному контролю времени воспроизведения речи, например, к неправильным остановкам в местах, где их быть не должно.
Во время обычной речи способность останавливаться, когда это необходимо, важна для сохранения очередности в плавном разговоре.
Существующие исследования в основном изучали нейронные цепи, которые поддерживают подготовку и генерацию звуков речи.
Считается, что активность в префронтальной и премоторной областях коры облегчает контроль над речью на высоком уровне, а активность в вентральной части сенсомоторной коры контролирует артикулятор (например,
движения губ, челюсти, языка).
Однако мало что известно о нервном механизме, контролирующем внезапную и произвольную остановку речи.
Традиционная точка зрения приписывает это отключению двигательных сигналов, в то время как недавние данные свидетельствуют о том, что может существовать тормозящий механизм контроля.
Этот пробел в знаниях ограничивает наше понимание таких расстройств, как заикание и афазия, при которых дефицит контроля времени речи является одним из распространенных симптомов.
Общая цель этого исследования — определить, как мозг контролирует остановку непрерывного производства речи, чтобы углубить наше понимание речи и общения в нормальных и ослабленных условиях.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Электрокортикография высокой плотности (ЭКоГ) — это современный метод с высоким пространственным и временным разрешением, который хорошо подходит для изучения нейронной динамики речи.
В этом исследовании предлагается оценить производство речи у пациентов, которым проводится запись ЭКоГ высокой плотности для выполнения клинических процедур по показаниям, связанным с их состоянием здоровья.
Исследовательская группа будет изучать нейронные сигналы, коррелирующие с остановкой речи, используя воспроизведение речи и задачи остановки с помощью визуальных сигналов.
Электрическая стимуляция, обычно используемая для языкового картирования, также будет применяться для проверки причинно-следственного воздействия на речевое поведение в областях мозга, которые активируются во время речевых задач.
Исследовательская группа сравнит влияние на нейронную активность и поведение каждого отдельного субъекта и выявит общие модели активности у разных субъектов.
Цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить премоторный сигнал для контроля остановки речи (Цель 1), определить влияние стоп-активности на артикуляционный контроль во время остановки (Цель 2) и определить роль премоторной сети для остановки в разговоре. контексты (Цель 3).
Эти цели предоставят базовые знания для точного контроля остановки речи и контроля времени речи в целом, соединяя текущие исследования воспроизведения речи с реальными условиями общения, а также помогут вдохновить на создание новых теорий управления речью и моторикой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники с рефрактерной к лекарствам эпилепсией в UCSF, подвергающиеся хирургической имплантации электродов из субдуральных массивов электродов, чтобы определить их очаг приступа и
- Участники с имплантированными электродами, которые хотят и могут сотрудничать с учебными задачами.
Критерий исключения:
- Участники, которым не хватает способностей,
- Участники, которые отказываются предоставить информированное согласие или
- Участники с когнитивным дефицитом, препятствующим надежному выполнению учебных задач.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Запись голоса и электрокортикографии (ЭКоГ) во время задач по производству речи
Участники произносят речь после визуальных сигналов на компьютере, в то время как сигналы ЭКоГ для нервной активности и голоса записывались во время их стационарной госпитализации в Калифорнийском университете в Сан-Франциско (UCSF).
|
Просматривайте визуальные подсказки и произносите речь в течение 30 минут.
Электрическая стимуляция областей мозга, связанных с речью, в процессе производства речи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение нейронной активности
Временное ограничение: При стационарном лечении до 14 дней после хирургической имплантации электродов
|
Среднее изменение нейронной активности рассчитывается как среднее изменение нейронной активности в испытаниях между периодом времени (~ 1 секунда) после визуального сигнала и периодом времени (~ 1 секунда) до визуального сигнала.
Включенная нейронная активность находится в пределах 30-минутного периода задач просмотра сигналов и воспроизведения речи.
|
При стационарном лечении до 14 дней после хирургической имплантации электродов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сайтов с индуцированным стимуляцией прекращением речи
Временное ограничение: При стационарном лечении до 14 дней после хирургической имплантации электродов
|
Участки с индуцированным стимуляцией прекращением речи определяются как участки стимуляции, в которых прекращение производства речи (возникновение) наблюдается в течение 10 секунд после электрической стимуляции.
|
При стационарном лечении до 14 дней после хирургической имплантации электродов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lingyun Zhao, PhD, University of California, San Francisco
- Учебный стул: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K99DC020235 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .