Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale mechanismen om lopende spraakproductie te stoppen

3 oktober 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Spraak- en communicatiestoornissen leiden vaak tot afwijkende controle over de timing van spraakproductie, zoals ongepaste stops maken op plaatsen waar ze niet zouden moeten zijn. Tijdens normale spraak is het belangrijk om te kunnen stoppen wanneer dat nodig is om de beurtwisseling in een soepel gesprek te behouden. Bestaande studies hebben grotendeels neurale circuits onderzocht die de voorbereiding en generatie van spraakklanken ondersteunen. Aangenomen wordt dat activiteit in de prefrontale en premotorische corticale gebieden spraakcontrole op hoog niveau mogelijk maakt en dat activiteit in het ventrale deel van de sensomotorische cortex de articulator regelt (bijv. lip, kaak, tong) bewegingen. Er is echter weinig bekend over het neurale mechanisme dat een plotselinge en vrijwillige spraakstop regelt. De traditionele opvatting schrijft dit toe aan een ontkoppeling van motorische signalen, terwijl recent bewijs suggereerde dat er mogelijk een remmend controlemechanisme is. Deze lacune in kennis beperkt ons begrip van stoornissen zoals stotteren en afasie, waarbij gebreken in spraaktiming tot de meest voorkomende symptomen behoren. Het algemene doel van deze studie is om te bepalen hoe de hersenen het stoppen van de lopende spraakproductie regelen om ons begrip van spraak en communicatie in normale en beperkte omstandigheden te verdiepen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

High-density electrocorticography (ECoG) is een state-of-the-art techniek met fijne ruimtelijke en temporele resoluties die zeer geschikt zijn voor het bestuderen van de neurale dynamiek van spraak. Deze studie stelt voor om de spraakproductie te beoordelen bij patiënten die een ECoG-opname met hoge dichtheid ondergaan om klinische procedures uit te voeren voor indicaties die verband houden met hun medische toestand. Het onderzoeksteam zal neurale signalen onderzoeken die verband houden met het stoppen van spraak met behulp van spraakproductie en het stoppen van taken met visuele aanwijzingen. Elektrische stimulatie die routinematig wordt gebruikt voor het in kaart brengen van talen, zal ook worden toegepast om het oorzakelijke effect op spraakgedrag te testen in hersengebieden die tijdens de spraaktaken worden geactiveerd. Het onderzoeksteam zal effecten op neurale activiteit en gedrag binnen elk individueel onderwerp vergelijken en gemeenschappelijke patronen van activiteit tussen onderwerpen identificeren. De doelstellingen van deze studie zijn het definiëren van het premotorische signaal voor de beheersing van het stoppen met spreken (Doel 1), het bepalen van het effect van stopactiviteit op de articulatorische controle tijdens het stoppen (Doel 2), en het bepalen van de rol van het premotorische netwerk voor het stoppen in een gesprek. contexten (doel 3). Deze doelen zullen basiskennis verschaffen voor de precieze beheersing van het stoppen van spraak en de beheersing van spraaktiming in het algemeen, waarbij de huidige onderzoeken naar spraakproductie worden overbrugd naar real-world communicatieomstandigheden, en helpen nieuwe theorieën over spraakmotorische controle te inspireren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met medicatierefractaire epilepsie bij UCSF die chirurgische elektrode-implantatie van subdurale elektrode-arrays ondergaan om hun aanvalsfocus te definiëren en
  • Deelnemers met geïmplanteerde elektroden die willen en kunnen meewerken aan studietaken.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die geen capaciteit hebben,
  • Deelnemers die weigeren geïnformeerde toestemming te geven of
  • Deelnemers met cognitieve stoornissen die een betrouwbare voltooiing van studietaken in de weg staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opname van stem en elektrocorticografie (ECoG) tijdens spraakproductietaken
Deelnemers produceren spraak volgens visuele aanwijzingen op een computer, terwijl ECoG-signalen voor neurale activiteit en stem werden opgenomen tijdens hun intramurale ziekenhuisopname aan de Universiteit van Californië, San Francisco (UCSF).
Bekijk visuele aanwijzingen en onderga spraakproductie gedurende 30 minuten. Elektrische stimulatie van spraakgerelateerde hersengebieden in het midden van spraakproductie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in neurale activiteit
Tijdsspanne: Tijdens intramurale ziekenhuisopname, tot 14 dagen na implantatie van de chirurgische elektrode
De gemiddelde verandering in neurale activiteit wordt berekend als de gemiddelde verandering in neurale activiteit tijdens proeven tussen een tijdsperiode (~1 seconde) na de visuele cue en een tijdsperiode (~1 seconde) vóór de visuele cue. Inbegrepen neurale activiteit valt binnen de periode van 30 minuten van cue-viewing- en spraakproductietaken.
Tijdens intramurale ziekenhuisopname, tot 14 dagen na implantatie van de chirurgische elektrode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal sites met stimulatie-geïnduceerde spraakbeëindiging
Tijdsspanne: Tijdens intramurale ziekenhuisopname, tot 14 dagen na implantatie van de chirurgische elektrode
De plaatsen met door stimulatie geïnduceerde spraakbeëindiging worden gedefinieerd als de stimulatieplaatsen waar beëindiging van spraakproductie (optreden) wordt waargenomen binnen 10 seconden na de elektrische stimulatie.
Tijdens intramurale ziekenhuisopname, tot 14 dagen na implantatie van de chirurgische elektrode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lingyun Zhao, PhD, University of California, San Francisco
  • Studie stoel: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K99DC020235 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren