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Mecanismos neurales para detener la producción del habla en curso

13 de octubre de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco
Los trastornos del habla y la comunicación a menudo dan como resultado un control aberrante del tiempo de producción del habla, como hacer paradas inadecuadas en lugares donde no deberían estar. Durante el habla normal, la capacidad de detenerse cuando sea necesario es importante para mantener los turnos en una conversación fluida. Los estudios existentes han investigado en gran medida los circuitos neuronales que respaldan la preparación y generación de los sonidos del habla. Se cree que la actividad en las áreas corticales prefrontal y premotora facilita el control del habla de alto nivel y la actividad en la parte ventral de la corteza sensoriomotora controla el articulador (p. labio, mandíbula, lengua) movimientos. Sin embargo, se sabe poco sobre el mecanismo neural que controla una interrupción repentina y voluntaria del habla. La visión tradicional atribuye esto a una desconexión de las señales motoras, mientras que la evidencia reciente sugiere que puede haber un mecanismo de control inhibitorio. Esta brecha en el conocimiento limita nuestra comprensión de trastornos como la tartamudez y la afasia, donde los déficits en el control del tiempo del habla se encuentran entre los síntomas comunes. El objetivo general de este estudio es determinar cómo el cerebro controla la interrupción de la producción del habla en curso para profundizar nuestra comprensión del habla y la comunicación en condiciones normales y deterioradas.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La electrocorticografía de alta densidad (ECoG) es una técnica de vanguardia con resoluciones espaciales y temporales finas que son muy adecuadas para estudiar la dinámica neuronal del habla. Este estudio propone evaluar la producción del habla en pacientes que se someten a un registro ECoG de alta densidad para realizar procedimientos clínicos por indicaciones relacionadas con su condición médica. El equipo de estudio de investigación investigará las señales neuronales relacionadas con la detención del habla mediante la producción del habla y la detención de tareas con señales visuales. La estimulación eléctrica que se usa habitualmente para el mapeo del lenguaje también se aplicará para probar el efecto causal en el comportamiento del habla en las áreas del cerebro que se encuentran activadas durante las tareas del habla. El equipo de estudio de investigación comparará los efectos sobre la actividad neuronal y el comportamiento dentro de cada sujeto individual e identificará patrones comunes de actividad entre los sujetos. Los objetivos de este estudio buscan definir la señal premotora para el control de la detención del habla (Objetivo 1), determinar el efecto de la actividad de detención en el control articulatorio durante la detención (Objetivo 2) y determinar el papel de la red premotora para la detención en la conversación. contextos (Objetivo 3). Estos objetivos proporcionarán conocimientos básicos para el control preciso de la detención del habla y el control del tiempo del habla en general, conectando los estudios actuales de producción del habla con las condiciones de comunicación del mundo real, y ayudarán a inspirar nuevas teorías del control motor del habla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes con epilepsia refractaria a medicamentos en la UCSF que se sometieron a la implantación de electrodos quirúrgicos de conjuntos de electrodos subdurales para definir el foco de sus convulsiones y
  • Participantes con electrodos implantados que estén dispuestos y sean capaces de cooperar con las tareas del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que carecen de capacidad,
  • Los participantes que se nieguen a dar su consentimiento informado o
  • Participantes con déficits cognitivos que impiden la finalización confiable de las tareas de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grabación de voz y electrocorticografía (ECoG) durante las tareas de producción del habla
Los participantes producen el habla siguiendo señales visuales en una computadora mientras se registran las señales ECoG para la actividad neuronal y la voz durante su hospitalización en la Universidad de California, San Francisco (UCSF).
Conductual: Tareas de producción de voz
Vea señales visuales y experimente la producción del habla durante 30 minutos. Estimulación eléctrica de las regiones cerebrales relacionadas con el habla en medio de la producción del habla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la actividad neuronal
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización del paciente, hasta 14 días después de la implantación del electrodo quirúrgico
El cambio medio en la actividad neuronal se calcula como el cambio promedio en la actividad neuronal a lo largo de las pruebas entre un período de tiempo (~1 segundo) después de la señal visual y un período de tiempo (~1 segundo) antes de la señal visual. La actividad neuronal incluida se encuentra dentro del período de 30 minutos de visualización de señales y tareas de producción del habla.
Durante la hospitalización del paciente, hasta 14 días después de la implantación del electrodo quirúrgico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sitios con terminación del habla inducida por estimulación
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización del paciente, hasta 14 días después de la implantación del electrodo quirúrgico
Los sitios con terminación del habla inducida por estimulación se definen como los sitios de estimulación en los que se observa la terminación de la producción del habla (ocurrencia) dentro de los 10 segundos posteriores a la estimulación eléctrica.
Durante la hospitalización del paciente, hasta 14 días después de la implantación del electrodo quirúrgico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Lingyun Zhao, PhD, University of California, San Francisco
  • Silla de estudio: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K99DC020235 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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