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Meccanismi neurali per interrompere la produzione vocale in corso

3 ottobre 2024 aggiornato da: University of California, San Francisco
I disturbi del linguaggio e della comunicazione spesso si traducono in un controllo aberrante dei tempi di produzione del discorso, come fare soste improprie in luoghi dove non dovrebbero essere. Durante il discorso normale, la capacità di fermarsi quando necessario è importante per mantenere i turni in una conversazione fluida. Gli studi esistenti hanno ampiamente studiato i circuiti neurali che supportano la preparazione e la generazione dei suoni del parlato. Si ritiene che l'attività nelle aree corticali prefrontali e premotorie faciliti il ​​controllo del linguaggio di alto livello e l'attività nella parte ventrale della corteccia sensomotoria controlla l'articolatore (ad es. movimenti delle labbra, della mascella, della lingua). Tuttavia, si sa poco sul meccanismo neurale che controlla un arresto improvviso e volontario della parola. La visione tradizionale attribuisce questo a un disimpegno dei segnali motori, mentre prove recenti suggeriscono che potrebbe esserci un meccanismo di controllo inibitorio. Questa lacuna nella conoscenza limita la nostra comprensione di disturbi come la balbuzie e l'afasia, dove i deficit nel controllo dei tempi del linguaggio sono tra i sintomi comuni. L'obiettivo generale di questo studio è determinare come il cervello controlla l'arresto della produzione vocale in corso per approfondire la nostra comprensione della parola e della comunicazione in condizioni normali e alterate.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'elettrocorticografia ad alta densità (ECoG) è una tecnica all'avanguardia con risoluzioni spaziali e temporali fini che ben si adattano allo studio delle dinamiche neurali del linguaggio. Questo studio si propone di valutare la produzione del linguaggio in pazienti sottoposti a registrazione ECoG ad alta densità per eseguire procedure cliniche per indicazioni relative alla loro condizione medica. Il gruppo di studio di ricerca esaminerà i segnali neurali correlati con l'arresto del parlato utilizzando la produzione del parlato e interrompendo le attività con segnali visivi. La stimolazione elettrica abitualmente utilizzata per la mappatura del linguaggio verrà applicata anche per testare l'effetto causale sul comportamento del linguaggio nelle aree del cervello che risultano attivate durante i compiti del linguaggio. Il gruppo di studio di ricerca confronterà gli effetti sull'attività neurale e sul comportamento all'interno di ogni singolo soggetto e identificherà modelli comuni di attività tra i soggetti. Gli obiettivi di questo studio cercano di definire il segnale premotorio per il controllo dell'arresto del parlato (Obiettivo 1), determinare l'effetto dell'attività di arresto sul controllo articolatorio durante l'arresto (Obiettivo 2) e determinare il ruolo della rete premotoria per l'arresto nella conversazione contesti (Obiettivo 3). Questi obiettivi forniranno le conoscenze di base per il controllo preciso dell'arresto del parlato e il controllo dei tempi del parlato in generale, collegando gli attuali studi sulla produzione del parlato alle condizioni di comunicazione del mondo reale e contribuiranno a ispirare nuove teorie sul controllo motorio del linguaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con epilessia refrattaria ai farmaci presso l'UCSF sottoposti a impianto di elettrodi chirurgici di array di elettrodi subdurali per definire il focus delle crisi e
  • - Partecipanti con elettrodi impiantati che sono disposti e in grado di collaborare con compiti di studio.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti privi di capacità,
  • Partecipanti che rifiutano di fornire il consenso informato o
  • Partecipanti con deficit cognitivi che precludono il completamento affidabile dei compiti di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Registrazione vocale ed elettrocorticografica (ECoG) durante le attività di produzione vocale
I partecipanti producono discorsi seguendo segnali visivi su un computer mentre i segnali ECoG per l'attività neurale e la voce sono stati registrati durante il loro ricovero ospedaliero presso l'Università della California, San Francisco (UCSF).
Comportamentale: Attività di produzione vocale
Visualizza segnali visivi e sottoponiti alla produzione vocale per 30 minuti. Stimolazione elettrica delle regioni cerebrali legate al linguaggio nel mezzo della produzione del linguaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media nell'attività neurale
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero, fino a 14 giorni dopo l'impianto chirurgico dell'elettrodo
La variazione media dell'attività neurale è calcolata come la variazione media dell'attività neurale attraverso le prove tra un periodo di tempo (~ 1 secondo) dopo il segnale visivo e un periodo di tempo (~ 1 secondo) prima del segnale visivo. L'attività neurale inclusa rientra nel periodo di 30 minuti delle attività di visualizzazione dei segnali e di produzione del parlato.
Durante il ricovero ospedaliero, fino a 14 giorni dopo l'impianto chirurgico dell'elettrodo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di siti con terminazione vocale indotta da stimolazione
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero, fino a 14 giorni dopo l'impianto chirurgico dell'elettrodo
I siti con interruzione del linguaggio indotta da stimolazione sono definiti come i siti di stimolazione in cui si osserva l'interruzione della produzione del linguaggio (occorrenza) entro 10 secondi dopo la stimolazione elettrica.
Durante il ricovero ospedaliero, fino a 14 giorni dopo l'impianto chirurgico dell'elettrodo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lingyun Zhao, PhD, University of California, San Francisco
  • Cattedra di studio: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2015

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K99DC020235 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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