- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05876910
Nevrale mekanismer for å stoppe pågående taleproduksjon
3. oktober 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco
Tale- og kommunikasjonsforstyrrelser resulterer ofte i avvikende kontroll av tidspunktet for taleproduksjon, for eksempel å gjøre uriktige stopp på steder der de ikke burde være.
Under normal tale er evnen til å stoppe når det er nødvendig viktig for å opprettholde turtaking i en jevn samtale.
Eksisterende studier har i stor grad undersøkt nevrale kretsløp som støtter forberedelse og generering av talelyder.
Det antas at aktivitet i de prefrontale og premotoriske kortikale områdene letter talekontroll på høyt nivå, og aktivitet i den ventrale delen av den sensorimotoriske cortex styrer artikulatoren (f.
leppe, kjeve, tunge) bevegelser.
Imidlertid er lite kjent om den nevrale mekanismen som kontrollerer en plutselig og frivillig talestopp.
Tradisjonelt syn tilskriver dette en frakobling av motorsignaler, mens nyere bevis antydet at det kan være en hemmende kontrollmekanisme.
Dette gapet i kunnskap begrenser vår forståelse av lidelser som stamming og afasi, der mangler i taletidskontroll er blant de vanlige symptomene.
Det overordnede målet med denne studien er å finne ut hvordan hjernen kontrollerer stoppingen av pågående taleproduksjon for å utdype vår forståelse av tale og kommunikasjon under normale og svekkede forhold.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
High-density electrocorticography (ECoG) er en toppmoderne teknikk med fine romlige og tidsmessige oppløsninger som er godt egnet for å studere nevrale dynamikk i tale.
Denne studien foreslår å vurdere taleproduksjon hos pasienter som gjennomgår ECoG-opptak med høy tetthet for å utføre kliniske prosedyrer for indikasjoner relatert til deres medisinske tilstand.
Forskerteamet vil undersøke nevrale signaler korrelert med talestopp ved å bruke taleproduksjon og stoppe oppgaver med visuelle signaler.
Elektrisk stimulering som rutinemessig brukes til språkkartlegging vil også bli brukt for å teste årsakseffekten på taleatferd i hjerneområder som er funnet å være aktivert under taleoppgavene.
Forskerteamet vil sammenligne effekter på nevral aktivitet og atferd innen hvert enkelt fag og identifisere vanlige aktivitetsmønstre på tvers av fag.
Målet med denne studien søker å definere det premotoriske signalet for kontroll av talestopp (Mål 1), bestemme effekten av stoppaktivitet på artikulatorisk kontroll under stopp (Mål 2), og bestemme rollen til det premotoriske nettverket for å stoppe i samtale sammenhenger (Mål 3).
Disse målene vil gi grunnleggende kunnskap for nøyaktig kontroll av talestopp og kontroll av taletiming generelt, bygge bro mellom dagens taleproduksjonsstudier til reelle kommunikasjonsforhold, og bidra til å inspirere til nye teorier om talemotorisk kontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med medisinrefraktær epilepsi ved UCSF som gjennomgår kirurgisk elektrodeimplantasjon av subdurale elektrodeserier for å definere deres anfallsfokus og
- Deltakere med elektroder implantert som er villige og i stand til å samarbeide med studieoppgaver.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som mangler kapasitet,
- Deltakere som nekter å gi informert samtykke eller
- Deltakere med kognitive mangler som utelukker pålitelig gjennomføring av studieoppgaver.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stemme- og elektrokortikografi (ECoG)-opptak under taleproduksjonsoppgaver
Deltakerne produserer tale etter visuelle signaler på en datamaskin mens ECoG-signaler for nevral aktivitet og stemme ble registrert under deres innleggelse på sykehus ved University of California, San Francisco (UCSF).
|
Se visuelle signaler og gjennomgå taleproduksjon i 30 minutter.
Elektrisk stimulering av talerelaterte hjerneregioner midt i taleproduksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i nevral aktivitet
Tidsramme: Under innleggelse på sykehus, opptil 14 dager etter kirurgisk elektrodeimplantasjon
|
Den gjennomsnittlige endringen i nevral aktivitet beregnes som den gjennomsnittlige endringen i nevral aktivitet på tvers av forsøk mellom en tidsperiode (~1 sekund) etter den visuelle signalen og en tidsperiode (~1 sekund) før den visuelle signalen.
Inkludert nevral aktivitet er innenfor den 30-minutters perioden med cue-visning og taleproduksjonsoppgaver.
|
Under innleggelse på sykehus, opptil 14 dager etter kirurgisk elektrodeimplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall steder med stimuleringsindusert taleavslutning
Tidsramme: Under innleggelse på sykehus, opptil 14 dager etter kirurgisk elektrodeimplantasjon
|
Stedene med stimuleringsindusert taleavslutning er definert som stimuleringsstedene hvor terminering av taleproduksjon (forekomst) observeres innen 10 sekunder etter den elektriske stimuleringen.
|
Under innleggelse på sykehus, opptil 14 dager etter kirurgisk elektrodeimplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lingyun Zhao, PhD, University of California, San Francisco
- Studiestol: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. desember 2015
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K99DC020235 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .