- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05876910
Neuronowe mechanizmy zatrzymywania trwającej produkcji mowy
3 października 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Zaburzenia mowy i komunikacji często skutkują nieprawidłową kontrolą czasu mówienia, na przykład zatrzymywaniem się w miejscach, w których nie powinno ich być.
Podczas normalnej mowy umiejętność przerywania w razie potrzeby jest ważna dla utrzymania płynnej rozmowy.
Istniejące badania w dużej mierze dotyczyły obwodów neuronalnych, które wspierają przygotowywanie i generowanie dźwięków mowy.
Uważa się, że aktywność w obszarach kory przedczołowej i przedruchowej ułatwia kontrolę mowy na wysokim poziomie, a aktywność w brzusznej części kory czuciowo-ruchowej steruje artykulatorem (np.
ruchy warg, szczęki, języka).
Jednak niewiele wiadomo na temat mechanizmu neuronowego kontrolującego nagłe i dobrowolne przerwanie mowy.
Tradycyjny pogląd przypisuje to odłączeniu sygnałów motorycznych, podczas gdy ostatnie dowody sugerują, że może istnieć hamujący mechanizm kontrolny.
Ta luka w wiedzy ogranicza nasze rozumienie zaburzeń, takich jak jąkanie i afazja, gdzie deficyty w kontroli synchronizacji mowy należą do typowych objawów.
Ogólnym celem tego badania jest określenie, w jaki sposób mózg kontroluje zatrzymanie trwającej produkcji mowy, aby pogłębić nasze rozumienie mowy i komunikacji w normalnych i upośledzonych warunkach.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Elektrokortykografia o dużej gęstości (ECoG) to najnowocześniejsza technika o wysokiej rozdzielczości przestrzennej i czasowej, która doskonale nadaje się do badania neuronowej dynamiki mowy.
W tym badaniu zaproponowano ocenę produkcji mowy u pacjentów poddawanych zapisowi ECoG o dużej gęstości w celu przeprowadzenia procedur klinicznych ze wskazań związanych z ich stanem chorobowym.
Zespół badawczy będzie badał sygnały neuronowe skorelowane z zatrzymywaniem mowy za pomocą produkcji mowy i zatrzymywania zadań za pomocą wskazówek wizualnych.
Stymulacja elektryczna rutynowo wykorzystywana do mapowania języka zostanie również zastosowana do testowania wpływu przyczynowego na zachowanie związane z mową w obszarach mózgu, które są aktywowane podczas zadań związanych z mową.
Zespół badawczy porówna wpływ na aktywność i zachowanie neuronów u poszczególnych osób i zidentyfikuje wspólne wzorce aktywności u różnych osób.
Celem tego badania jest określenie sygnału przedruchowego do kontroli zatrzymywania mowy (Cel 1), określenie wpływu czynności zatrzymania na kontrolę artykulacyjną podczas zatrzymywania (Cel 2) oraz określenie roli sieci przedruchowej w zatrzymywaniu w rozmowie kontekstach (Cel 3).
Cele te zapewnią podstawową wiedzę na temat precyzyjnej kontroli zatrzymywania mowy i ogólnie kontroli synchronizacji mowy, łącząc aktualne badania produkcji mowy z rzeczywistymi warunkami komunikacji i pomogą zainspirować nowe teorie kontroli motorycznej mowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z padaczką oporną na leki w UCSF poddawani chirurgicznej implantacji elektrod podtwardówkowych w celu określenia ogniska napadu i
- Uczestnicy z wszczepionymi elektrodami, którzy chcą i potrafią współpracować przy zadaniach badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie mają zdolności,
- Uczestnicy, którzy odmówią wyrażenia świadomej zgody lub
- Uczestnicy z deficytami poznawczymi, które uniemożliwiają rzetelne wykonanie zadań badawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nagrywanie głosu i elektrokortykografii (ECoG) podczas zadań związanych z produkcją mowy
Uczestnicy wytwarzają mowę po wskazówkach wizualnych na komputerze, podczas gdy sygnały ECoG dotyczące aktywności neuronowej i głosu były rejestrowane podczas ich hospitalizacji na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco (UCSF).
|
Oglądaj wskazówki wizualne i poddaj się produkcji mowy przez 30 minut.
Elektryczna stymulacja obszarów mózgu związanych z mową w trakcie produkcji mowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana aktywności neuronowej
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu, do 14 dni po implantacji elektrody chirurgicznej
|
Średnią zmianę aktywności nerwowej oblicza się jako średnią zmianę aktywności nerwowej w próbach między okresem czasu (~1 sekunda) po wskazówce wizualnej a okresem czasu (~1 sekunda) przed wskazówką wizualną.
Uwzględniona aktywność neuronalna mieści się w 30-minutowym okresie zadań związanych z przeglądaniem wskazówek i produkcją mowy.
|
Podczas pobytu w szpitalu, do 14 dni po implantacji elektrody chirurgicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba miejsc z zakończeniem mowy wywołanym stymulacją
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu, do 14 dni po implantacji elektrody chirurgicznej
|
Miejsca z zakończeniem mowy wywołanym stymulacją są zdefiniowane jako miejsca stymulacji, w których obserwuje się zakończenie wytwarzania mowy (występowanie) w ciągu 10 sekund po stymulacji elektrycznej.
|
Podczas pobytu w szpitalu, do 14 dni po implantacji elektrody chirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lingyun Zhao, PhD, University of California, San Francisco
- Krzesło do nauki: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K99DC020235 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .