- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05876910
Neurala mekanismer för att stoppa pågående talproduktion
13 oktober 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Tal- och kommunikationsstörningar leder ofta till avvikande kontroll av tidpunkten för talproduktion, som att göra felaktiga stopp på platser där de inte borde vara.
Under normalt tal är förmågan att stanna vid behov viktig för att bibehålla turtagning i ett smidigt samtal.
Befintliga studier har till stor del undersökt neurala kretsar som stödjer förberedelse och generering av talljud.
Man tror att aktivitet i de prefrontala och premotoriska kortikala områdena underlättar talkontroll på hög nivå och aktivitet i den ventrala delen av den sensorimotoriska cortexen styr artikulatorn (t.
läppar, käke, tunga) rörelser.
Lite är dock känt om den neurala mekanismen som styr ett plötsligt och frivilligt talstopp.
Traditionell uppfattning tillskriver detta en urkoppling av motorsignaler medan nya bevis tydde på att det kan finnas en hämmande kontrollmekanism.
Denna kunskapslucka begränsar vår förståelse av störningar som stamning och afasi, där brister i taltidskontroll är bland de vanligaste symtomen.
Det övergripande målet med denna studie är att fastställa hur hjärnan kontrollerar att pågående talproduktion stoppas för att fördjupa vår förståelse av tal och kommunikation under normala och nedsatta förhållanden.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
High-density electrocorticography (ECoG) är en toppmodern teknik med fina rumsliga och temporala upplösningar som är väl lämpade för att studera talets neurala dynamik.
Denna studie föreslår att man ska utvärdera talproduktion hos patienter som genomgår ECoG-inspelning med hög densitet för att utföra kliniska procedurer för indikationer relaterade till deras medicinska tillstånd.
Forskarteamet kommer att undersöka neurala signaler som är korrelerade med talstopp med hjälp av talproduktion och stoppa uppgifter med visuella signaler.
Elektrisk stimulering som rutinmässigt används för språkkartläggning kommer också att tillämpas för att testa orsakseffekten på talbeteende i hjärnområden som visar sig vara aktiverade under taluppgifterna.
Forskarteamet kommer att jämföra effekter på neural aktivitet och beteende inom varje enskild subjekt och identifiera gemensamma aktivitetsmönster mellan försökspersoner.
Syftet med denna studie försöker definiera den premotoriska signalen för styrning av talstopp (Syfte 1), bestämma effekten av stoppaktivitet på artikulatorisk kontroll under stopp (Syfte 2) och bestämma premotornätverkets roll för att stoppa i konversation sammanhang (Mål 3).
Dessa mål kommer att ge grundläggande kunskaper för den exakta kontrollen av talstopp och kontrollen av taltiming i allmänhet, överbrygga aktuella talproduktionsstudier till verkliga kommunikationsförhållanden och hjälpa till att inspirera till nya teorier om talmotorisk kontroll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med medicinrefraktär epilepsi vid UCSF som genomgår kirurgisk elektrodimplantation av subdurala elektroduppsättningar för att definiera deras anfallsfokus och
- Deltagare med elektroder inopererade som vill och kan samarbeta med studieuppgifter.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som saknar kapacitet,
- Deltagare som vägrar ge informerat samtycke eller
- Deltagare med kognitiva brister som utesluter tillförlitligt slutförande av studieuppgifter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Röst- och elektrokortikografi (ECoG) inspelning under talproduktionsuppgifter
Deltagarna producerar tal efter visuella signaler på en dator medan ECoG-signaler för neural aktivitet och röst spelades in under deras sjukhusvistelse vid University of California, San Francisco (UCSF).
|
Se visuella signaler och genomgå talproduktion i 30 minuter.
Elektrisk stimulering av talrelaterade hjärnregioner mitt i talproduktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig förändring i neural aktivitet
Tidsram: Under slutenvård, upp till 14 dagar efter kirurgisk elektrodimplantation
|
Den genomsnittliga förändringen i neural aktivitet beräknas som den genomsnittliga förändringen i neural aktivitet under försök mellan en tidsperiod (~1 sekund) efter den visuella signalen och en tidsperiod (~1 sekund) före den visuella signalen.
Inkluderad neural aktivitet är inom 30-minutersperioden av cue viewing och talproduktionsuppgifter.
|
Under slutenvård, upp till 14 dagar efter kirurgisk elektrodimplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal platser med stimuleringsinducerad talavslutning
Tidsram: Under slutenvård, upp till 14 dagar efter kirurgisk elektrodimplantation
|
Platserna med stimuleringsinducerad talterminering definieras som de stimuleringsställen där avslutning av talproduktion (förekomst) observeras inom 10 sekunder efter den elektriska stimuleringen.
|
Under slutenvård, upp till 14 dagar efter kirurgisk elektrodimplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lingyun Zhao, PhD, University of California, San Francisco
- Studiestol: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 december 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2023
Första postat (Faktisk)
26 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K99DC020235 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Uppgifter för talproduktion
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragen
-
University of AmericasAktiv, inte rekryterandeBräcklighet | Funktionell rörelsestörningChile
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaAvslutadAnemi | TillväxthämningBurkina Faso
-
Northwell HealthWinterlight LabsAvslutadPersonlighetsstörningar | Depressiv sjukdom | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Ångeststörningar | Bipolära och relaterade sjukdomar | Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.AvslutadDövhet | Ljuduppfattning | LjudkvalitetFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, inte rekryterande
-
Helen Keller InternationalMount Saint Vincent University; International Development Research Centre...Aktiv, inte rekryterandeHälsobeteende | Ungdomsbeteende | ÄktenskapsålderBangladesh
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytering
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiv, inte rekryterande