Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Kognitivní, motorické a spánkové hodnocení u pacientů s ischemickou mrtvicí bazálních ganglií po trombektomii" (CMS - SBGT)

17. května 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Cílem této intervenční studie je seznámit se s klinickými výsledky akutní ischemické cévní mozkové příhody léčené mechanickou trombektomií vedoucí k selektivní ischemii bazálních ganglií. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• definování prevalence a klinických rysů možných kognitivních, motorických a spánkových dysfunkcí vyskytujících se po akutní ischemické cévní mozkové příhodě léčené trombektomií

Účastníci budou testováni na kognitivní, pohybové a spánkové poruchy v akutní fázi a následně v dlouhodobém sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk účastníka ≥ 18 let
  • akutní ischemická cévní mozková příhoda v důsledku uzávěru proximální střední mozkové tepny úspěšně léčená mechanickou trombektomií (mTICI ≥ 2B)
  • podpis konkrétního písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní klinické stavy
  • osobní anamnéza kognitivního poklesu před akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti postižení akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou léčení mechanickou trombektomií
Přístroj: polysomnografie
Studium spánku pomocí polysomnografického vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní dysfunkce po mrtvici
Časové okno: Do 72 hodin
Hodnocení pomocí skóre MoCA (Montreal Cognitive Assessment) kognitivní dysfunkce u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou léčených mechanickou trombektomií
Do 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. dubna 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5137

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy po mrtvici

Klinické studie na polysomnografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit