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"Valutazione cognitiva, motoria e del sonno in pazienti con ictus ischemico dei gangli della base dopo trombectomia" (CMS - SBGT)

17 maggio 2023 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

L'obiettivo di questo studio interventistico è conoscere gli esiti clinici dell'ictus ischemico acuto trattato con trombectomia meccanica con conseguente ischemia selettiva dei gangli della base. La domanda principale a cui intende rispondere è:

• definire la prevalenza e le caratteristiche cliniche di possibili disfunzioni cognitive, motorie e del sonno che si verificano dopo ictus ischemico acuto trattato con trombectomia

I partecipanti saranno testati per disturbi cognitivi, motori e del sonno nella fase acuta e successivamente nel follow-up a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età del partecipante ≥ 18 anni
  • ictus ischemico acuto da occlusione dell'arteria cerebrale media prossimale trattato con successo con trombectomia meccanica (mTICI ≥ 2B)
  • firma di specifico consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • condizioni cliniche instabili
  • storia personale di declino cognitivo prima dell'ictus ischemico acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti affetti da ictus ischemico acuto trattati con trombectomia meccanica
Dispositivo: polisonnografia
Studio del sonno attraverso esame polisonnografico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione cognitiva post-ictus
Lasso di tempo: Entro 72 ore
Valutazione attraverso il punteggio MoCA (Montreal Cognitive Assessment) della disfunzione cognitiva in pazienti con ictus ischemico acuto trattati con trombectomia meccanica
Entro 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

12 aprile 2033

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5137

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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