Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Kognitiv, motorisk og søvnevaluering hos patienter med iskæmisk slagtilfælde af basalganglia efter trombektomi" (CMS - SBGT)

17. maj 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at lære om de kliniske resultater af akut iskæmisk slagtilfælde behandlet med mekanisk trombektomi, hvilket resulterer i en selektiv iskæmi af basalganglierne. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• at definere prævalensen og de kliniske træk ved mulige kognitive, motoriske og søvnforstyrrelser, der opstår efter akut iskæmisk slagtilfælde behandlet med trombektomi

Deltagerne vil blive testet for kognitive, bevægelses- og søvnforstyrrelser i den akutte fase og successivt i den langsigtede opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagers alder ≥ 18 år
  • akut iskæmisk slagtilfælde på grund af okklusion af proksimal midterste cerebral arterie behandlet med succes med mekanisk trombektomi (mTICI ≥ 2B)
  • underskrift af specifikt skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile kliniske tilstande
  • personlig historie med kognitiv tilbagegang før det akutte iskæmiske slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter ramt af akut iskæmisk slagtilfælde behandlet med mekanisk trombektomi
Enhed: polysomnografi
Søvnundersøgelse gennem polysomnografisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv dysfunktion efter slagtilfælde
Tidsramme: Inden for 72 timer
Vurdering gennem MoCA (Montreal Cognitive Assessment) score for kognitiv dysfunktion hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde behandlet med mekanisk trombektomi
Inden for 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. april 2033

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5137

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidelser efter slagtilfælde

Kliniske forsøg med polysomnografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner