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"Avaliação Cognitiva, Motora e do Sono em Pacientes com AVC Isquêmico de Gânglios da Base Após Trombectomia" (CMS - SBGT)

17 de maio de 2023 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

O objetivo deste estudo intervencional é aprender sobre os resultados clínicos do AVC isquêmico agudo tratado com trombectomia mecânica resultando em uma isquemia seletiva dos gânglios da base. A principal questão que pretende responder é:

• definir a prevalência e as características clínicas de possíveis disfunções cognitivas, motoras e do sono que ocorrem após AVC isquêmico agudo tratado com trombectomia

Os participantes serão testados para distúrbios cognitivos, do movimento e do sono na fase aguda e sucessivamente no acompanhamento de longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade do participante ≥ 18 anos
  • acidente vascular cerebral isquêmico agudo devido à oclusão da artéria cerebral média proximal tratada com sucesso com trombectomia mecânica (mTICI ≥ 2B)
  • assinatura de consentimento informado específico por escrito

Critério de exclusão:

  • condições clínicas instáveis
  • história pessoal de declínio cognitivo antes do AVC isquêmico agudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes acometidos por AVC isquêmico agudo tratados com trombectomia mecânica
Dispositivo: polissonografia
Estudo do sono através do exame polissonográfico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção cognitiva pós-AVC
Prazo: Dentro de 72 horas
Avaliação através do escore MoCA (Montreal Cognitive Assessment) da disfunção cognitiva em pacientes com AVC isquêmico agudo tratados com trombectomia mecânica
Dentro de 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

12 de abril de 2033

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5137

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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