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"Evaluación Cognitiva, Motora y del Sueño en Pacientes con Ictus Isquémico de Ganglios Basales Posterior a Trombectomía" (CMS - SBGT)

17 de mayo de 2023 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

El objetivo de este estudio de intervención es conocer los resultados clínicos del accidente cerebrovascular isquémico agudo tratado con trombectomía mecánica que resulta en una isquemia selectiva de los ganglios basales. La pregunta principal que pretende responder es:

• definir la prevalencia y las características clínicas de las posibles disfunciones cognitivas, motoras y del sueño que se producen después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo tratado con trombectomía

Los participantes serán evaluados para detectar trastornos cognitivos, del movimiento y del sueño en la fase aguda y sucesivamente en el seguimiento a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad del participante ≥ 18 años
  • accidente cerebrovascular isquémico agudo debido a la oclusión de la arteria cerebral media proximal tratado con éxito con trombectomía mecánica (mTICI ≥ 2B)
  • firma del consentimiento informado por escrito específico

Criterio de exclusión:

  • condiciones clínicas inestables
  • antecedentes personales de deterioro cognitivo antes del accidente cerebrovascular isquémico agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes afectados de ictus isquémico agudo tratados con trombectomía mecánica
Dispositivo: polisomnografía
Estudio del sueño mediante examen polisomnográfico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfunción cognitiva posterior al ictus
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas
Evaluación mediante el puntaje MoCA (Montreal Cognitive Assessment) de la disfunción cognitiva en pacientes con ictus isquémico agudo tratados con trombectomía mecánica
Dentro de las 72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

12 de abril de 2033

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5137

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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