Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání použití motivační spirometrie s připomenutím a bez něj

7. dubna 2025 aktualizováno: Tidal Medical Technologies

Porovnání pooperačního využití incentivní spirometrie s elektronickým připomenutím pacienta a bez něj

Tato studie je navržena tak, aby určila, zda pacienti používající stimulační spirometr s vizuálními a sluchovými signály zvýší své používání stimulačního spirometru a zabrání plicním komplikacím.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda se frekvence pacientů užívajících lékařem nařízenou stimulační spirometrii zvyšuje s vizuálním a sluchovým elektronickým povzbuzováním (signály) ve srovnání s kohortou bez signálu.

Sekundárně bude tato studie korelovat krátkodobé výsledky pacientů studie se známými údaji o krátkodobých výsledcích z místa studie a publikovanými údaji, aby se určilo, zda existuje vztah mezi frekvencí užívání a pozitivními výsledky nebo výsledky nebo komplikacemi, jak uvádí recenzovaná literatura.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20904
        • Ukončeno
        • Tidal Reseach Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Tidal Study Site
        • Kontakt:
          • William LeTourneau
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Tidal Study Site
        • Kontakt:
          • Brian Raffel, DO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Postoperační pacienti předepsali stimulační spirometrii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení, aby byli způsobilí k účasti ve studii:

  • Pacient podstoupil kvalifikovaný chirurgický zákrok.
  • Pacient je ve věku 18 let a více.
  • Pacient má nařízenou incentivní spirometrii nebo incentivní spirometrie musí být součástí standardní péče v místě studie, kterou provádí nemocniční personál.
  • Pacient je schopen splnit všechny instrukce incentivní spirometrie požadované studiem.
  • Pacient je bez vážného nedoslýchavosti nebo poruchy zrakové ostrosti, takže neslyší ani nevidí zvukový a vizuální signál pro monitor InSee.

Kritéria vyloučení:

  • Z účasti ve studii budou vyloučeni pacienti splňující kterékoli z následujících vylučovacích kritérií na začátku studie:

    • Zranitelné skupiny (těhotné, nezletilí, vězni, osoby s výrazně sníženou mentální ostrostí).
    • Pacienti, u kterých je incentivní spirometrie nevhodná (pacienti s Traktotomií, pacienti hemodynamicky nestabilní, pacienti v reverzní izolaci kvůli infekci).
    • Pacienti s anamnézou předchozího nedodržování nebo s přítomností či anamnézou psychiatrického stavu (včetně závislosti na drogách nebo alkoholu) nebo kognitivními problémy, které by podle názoru zkoušejícího znesnadnily pacientovi dodržet postupy studie nebo postupujte podle pokynů vyšetřovatelů.
    • Jakýkoli zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího pacienta vystavil zvýšenému riziku, pokud by se účastnil.
    • Jakékoli rozhodnutí lékaře, že by se pacient neměl účastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Signál zapnut
Signály pacienta zapnuty
Přístroj: Signál zapnut
Signály pacienta monitoru InSee jsou zapnuté.
Signál vypnutý
Signály pacienta jsou vypnuty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úspěšných nádechových pokusů za den.
Časové okno: hospitalizací v průměru 5 dnů
úspěšné inspirační dechy jsou definovány jako dosažení cílového dechového objemu
hospitalizací v průměru 5 dnů
Celkový počet inspiračních dechů dosažených za den.
Časové okno: po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Inspirační nádechy při použití motivačního spirometru
po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k dosažení cílového dechového objemu.
Časové okno: po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Čas do dosažení předepsaného cílového inspiračního dechového objemu.
po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Pooperační délka užívání O2.
Časové okno: po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Doba od operace do 02 je přerušena.
po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Změna průtoku 02.
Časové okno: po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Změna průtoku 02 dodávaného pacientovi.
po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
hospitalizace Míra plicních komplikací.
Časové okno: po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Plicní komplikace během hospitalizace
po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Propuštění z nemocnice na O2.
Časové okno: po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Pokud je pacient ze studie propuštěn dne 02.
po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Změny inspiračního objemu.
Časové okno: po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Změny (- nebo +) v inspiračním objemu, kterého je pacient schopen dosáhnout.
po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Změna inspiračního objemu.
Časové okno: po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Pooperační změna inspiračního objemu
po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Readmise pro plicní komplikace
Časové okno: 30 dní po propuštění
Opětovné přijetí pro plicní komplikaci do 30 dnů po propuštění z nemocnice
30 dní po propuštění

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intubace kvůli respirační diagnóze
Časové okno: po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Pooperační intubace z důvodu respirační diagnózy během hospitalizace
po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Reintubace kvůli respirační diagnóze
Časové okno: po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Reintubace z důvodu respirační diagnózy během hospitalizace
po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Délka pobytu na JIP
Časové okno: po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Pooperační délka pobytu na JIP
po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Délka pobytu v lůžkové nemocnici
Časové okno: po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Pooperační délka pobytu v nemocnici
po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Změna v SP02
Časové okno: po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů
Pooperační změna v SP02
po celou dobu hospitalizace v průměru 5 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tidal Medical Technologies

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hassan Study Director, M.D., Tidal Medical Technologies

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • InSee 202301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post Operativní

Klinické studie na Signál zapnut

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit