- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05879341
Vliv genového polymorfismu na kognitivní funkce
Vliv polymorfismu irisinu na kognitivní funkce a interindividuální variabilitu odezvy na cvičení
Cílem této observační studie je studovat vliv genového polymorfismu na kognitivní zlepšení v reakci na cvičení u zdravých účastníků. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Zkoumat, zda polymorfismus genotypu FNDC5/Irisin ovlivňuje kognitivní funkce a interindividuální variabilitu v odpovědi na zátěž.
Prozkoumat, zda polymorfismus genu FNDC5/Irisin může působit samostatně nebo interagovat s genem BDNF a způsobovat interindividuální rozdíly v odpovědích kognitivních funkcí na zisk cvičení.
Účastníci budou požádáni, aby provedli vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) na cykloergometru. Každé období vysoce intenzivního tréninku bude trvat 30 sekund, po kterém bude následovat 4minutová přestávka.
Účastníci také provedou kognitivní testy (Vistorian stroop test a Fitlight trainer test) před a po cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dean-Chuan Wang, PhD
- Telefonní číslo: 2737 +886-7-3121101
- E-mail: dcw@kmu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asad Chaudhary, MS
- Telefonní číslo: +886983257673
- E-mail: asadchaudhary97@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Nábor
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tchajwanský státní příslušník, který provádí méně než 120 minut aerobního cvičení týdně.
Subjekty se zdrží pití alkoholických nebo kofeinových nápojů 24 hodin před účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
Subjekty, které jsou diagnostikovány
- Hypertenze
- Arytmie
- Deprese
- Barvoslepost
- Poranění pohybového aparátu do jednoho roku
Index tělesné hmotnosti vyšší než 25
Březí samice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna hladin BDNF v séru
Časové okno: Vzorek krve bude odebrán ihned poté, co účastník podepíše souhlas s hodnocením hladin BDNF před cvičením
|
Hladiny neurotrofického faktoru odvozeného z mozku v séru
|
Vzorek krve bude odebrán ihned poté, co účastník podepíše souhlas s hodnocením hladin BDNF před cvičením
|
Změna hladin BDNF v séru
Časové okno: Vzorek krve bude odebrán 30 minut poté, co účastník dokončil vysoce intenzivní cvičení, aby se vyhodnotily hladiny BDNF po cvičení
|
Hladiny neurotrofického faktoru odvozeného z mozku v séru
|
Vzorek krve bude odebrán 30 minut poté, co účastník dokončil vysoce intenzivní cvičení, aby se vyhodnotily hladiny BDNF po cvičení
|
Změna hladin sérového irisinu
Časové okno: Vzorek krve bude odebrán ihned poté, co účastník podepíše souhlas s hodnocením hladin irisinu před cvičením
|
Hladiny irisinu v séru
|
Vzorek krve bude odebrán ihned poté, co účastník podepíše souhlas s hodnocením hladin irisinu před cvičením
|
Změna hladin sérového irisinu
Časové okno: Vzorek krve bude odebrán 30 minut poté, co účastník dokončil cvičení s vysokou intenzitou, aby se vyhodnotily hladiny irisinu po cvičení
|
Hladiny irisinu v séru
|
Vzorek krve bude odebrán 30 minut poté, co účastník dokončil cvičení s vysokou intenzitou, aby se vyhodnotily hladiny irisinu po cvičení
|
Změna času Stroopovy reakce
Časové okno: Základní linie
|
Reakční doba pro viktoriánskou verzi Stroopova testu
|
Základní linie
|
Změna času Stroopovy reakce
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Reakční doba pro viktoriánskou verzi Stroopova testu
|
Ihned po zákroku
|
Změna reakční doby Fitlight
Časové okno: Základní linie
|
Střední reakční doba na komplexní vzory Fitlight Trainer
|
Základní linie
|
Změna reakční doby Fitlight
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Střední reakční doba na komplexní vzory Fitlight Trainer
|
Ihned po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sledujte srdeční frekvenci
Časové okno: Během procedury
|
Vliv genového polymorfismu na změny variability srdeční frekvence v důsledku cvičení.
|
Během procedury
|
Změna ve Fitlight jednoduchá reakční doba
Časové okno: Základní linie
|
Doba reakce na Fitlight
|
Základní linie
|
Změna ve Fitlight jednoduchá reakční doba
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Doba reakce na Fitlight
|
Ihned po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dean-Chuan Wang, PhD, Kaohsiung Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-G(I)-20220005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy