- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05879341
Effekt av genpolymorfisme på kognitiv funksjon
Effekten av irisinpolymorfisme på kognitiv funksjon og interindividuell treningsresponsvariabilitet
Målet med denne observasjonsstudien er å studere effekten av genpolymorfisme på kognitiv forbedring som respons på trening hos friske deltakere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
For å undersøke om FNDC5/Irisin genotype polymorfisme påvirker kognitiv funksjon og inter-individuell variasjon i treningsrespons.
For å utforske om FNDC5/Irisingen-polymorfismen kan virke alene eller samhandle med BDNF-genet for å forårsake inter-individuelle forskjeller i kognitive funksjonsresponser på treningsøkning.
Deltakerne vil bli bedt om å utføre høyintensiv intervalltrening (HIIT) på et sykkelergometer. Hver treningsperiode med høy intensitet vil være på 30 sekunder etterfulgt av en 4-minutters hvileperiode.
Deltakerne skal også utføre kognitive tester (Vistorian stroop test og Fitlight trainer test) før og etter treningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dean-Chuan Wang, PhD
- Telefonnummer: 2737 +886-7-3121101
- E-post: dcw@kmu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asad Chaudhary, MS
- Telefonnummer: +886983257673
- E-post: asadchaudhary97@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Taiwanesiske nasjonale som utfører mindre enn 120 minutter med aerobic trening per uke.
Forsøkspersonene vil avstå fra å drikke alkoholholdige eller koffeinholdige drikker 24 timer før deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
Forsøkspersoner som er diagnostisert med
- Hypertensjon
- Arytmi
- Depresjon
- Fargeblindhet
- Muskel- og skjelettskade innen ett år
Kroppsmasseindeks høyere enn 25
Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serum BDNF-nivåer
Tidsramme: Blodprøven vil bli tatt umiddelbart etter at deltakeren har signert samtykket til å vurdere BDNF-nivåer før trening
|
Serumhjerneavledede nevrotrofiske faktornivåer
|
Blodprøven vil bli tatt umiddelbart etter at deltakeren har signert samtykket til å vurdere BDNF-nivåer før trening
|
|
Endring i serum BDNF-nivåer
Tidsramme: Blodprøven vil bli tatt 30 minutter etter at deltakeren har fullført trening med høy intensitet for å vurdere BDNF-nivåer etter trening
|
Serumhjerneavledede nevrotrofiske faktornivåer
|
Blodprøven vil bli tatt 30 minutter etter at deltakeren har fullført trening med høy intensitet for å vurdere BDNF-nivåer etter trening
|
|
Endring i serum irisinnivåer
Tidsramme: Blodprøven vil bli tatt umiddelbart etter at deltakeren har signert samtykket til å vurdere Irisin-nivåer før trening
|
Serum Irisin nivåer
|
Blodprøven vil bli tatt umiddelbart etter at deltakeren har signert samtykket til å vurdere Irisin-nivåer før trening
|
|
Endring i serum irisinnivåer
Tidsramme: Blodprøven vil bli tatt 30 minutter etter at deltakeren har fullført trening med høy intensitet for å vurdere Irisin-nivået etter trening
|
Serum Irisin nivåer
|
Blodprøven vil bli tatt 30 minutter etter at deltakeren har fullført trening med høy intensitet for å vurdere Irisin-nivået etter trening
|
|
Endring i Stroop-reaksjonstid
Tidsramme: Grunnlinje
|
Reaksjonstid for viktoriansk versjon av Stroop-testen
|
Grunnlinje
|
|
Endring i Stroop-reaksjonstid
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Reaksjonstid for viktoriansk versjon av Stroop-testen
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
|
Endring i Fitlight-reaksjonstid
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gjennomsnittlig reaksjonstid på Fitlight Trainer komplekse mønstre
|
Grunnlinje
|
|
Endring i Fitlight-reaksjonstid
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Gjennomsnittlig reaksjonstid på Fitlight Trainer komplekse mønstre
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvåk hjertefrekvensen
Tidsramme: Under prosedyren
|
Effekt av genpolymorfisme på endringer i hjertefrekvensvariabilitet på grunn av trening.
|
Under prosedyren
|
|
Endring i Fitlight enkel reaksjonstid
Tidsramme: Grunnlinje
|
Reaksjonstid på Fitlight
|
Grunnlinje
|
|
Endring i Fitlight enkel reaksjonstid
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Reaksjonstid på Fitlight
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dean-Chuan Wang, PhD, Kaohsiung Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-G(I)-20220005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .