- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05879341
Effetto del polimorfismo genico sulla funzione cognitiva
L'effetto del polimorfismo dell'irisina sulla funzione cognitiva e sulla variabilità della risposta all'esercizio interindividuale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è studiare l'effetto del polimorfismo genico sul miglioramento cognitivo in risposta all'esercizio in partecipanti sani. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
Per indagare se il polimorfismo del genotipo FNDC5/Irisin influisce sulla funzione cognitiva e sulla variabilità interindividuale nella risposta all'esercizio.
Per esplorare se il polimorfismo del gene FNDC5/Irisin può agire da solo o interagire con il gene BDNF per causare differenze interindividuali nelle risposte delle funzioni cognitive al guadagno di esercizio.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) su un cicloergometro. Ogni periodo di allenamento ad alta intensità sarà di 30 secondi seguito da un periodo di riposo di 4 minuti.
I partecipanti eseguiranno anche test cognitivi (Vistorian stroop test e Fitlight trainer test) prima e dopo l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dean-Chuan Wang, PhD
- Numero di telefono: 2737 +886-7-3121101
- Email: dcw@kmu.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad Asad Chaudhary, MS
- Numero di telefono: +886983257673
- Email: asadchaudhary97@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nazionale taiwanese che esegue meno di 120 minuti di esercizio aerobico a settimana.
I soggetti si asterranno dal bere bevande alcoliche o contenenti caffeina 24 ore prima della partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
Soggetti a cui viene diagnosticata
- Ipertensione
- Aritmia
- Depressione
- Daltonismo
- Lesione muscoloscheletrica entro un anno
Indice di massa corporea superiore a 25
Femmine gravide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli sierici di BDNF
Lasso di tempo: Il campione di sangue verrà raccolto immediatamente dopo che il partecipante ha firmato il consenso per valutare i livelli di BDNF prima dell'esercizio
|
Livelli sierici di fattori neurotrofici derivati dal cervello
|
Il campione di sangue verrà raccolto immediatamente dopo che il partecipante ha firmato il consenso per valutare i livelli di BDNF prima dell'esercizio
|
|
Variazione dei livelli sierici di BDNF
Lasso di tempo: Il campione di sangue verrà raccolto 30 minuti dopo che il partecipante ha completato l'esercizio ad alta intensità per valutare i livelli di BDNF post esercizio
|
Livelli sierici di fattori neurotrofici derivati dal cervello
|
Il campione di sangue verrà raccolto 30 minuti dopo che il partecipante ha completato l'esercizio ad alta intensità per valutare i livelli di BDNF post esercizio
|
|
Variazione dei livelli sierici di irisina
Lasso di tempo: Il campione di sangue verrà raccolto immediatamente dopo che il partecipante ha firmato il consenso per valutare i livelli di irisina prima dell'esercizio
|
Livelli sierici di irisina
|
Il campione di sangue verrà raccolto immediatamente dopo che il partecipante ha firmato il consenso per valutare i livelli di irisina prima dell'esercizio
|
|
Variazione dei livelli sierici di irisina
Lasso di tempo: Il campione di sangue verrà raccolto 30 minuti dopo che il partecipante ha completato l'esercizio ad alta intensità per valutare i livelli di irisina post esercizio
|
Livelli sierici di irisina
|
Il campione di sangue verrà raccolto 30 minuti dopo che il partecipante ha completato l'esercizio ad alta intensità per valutare i livelli di irisina post esercizio
|
|
Modifica del tempo di reazione di Stroop
Lasso di tempo: Linea di base
|
Tempo di reazione per la versione vittoriana del test di Stroop
|
Linea di base
|
|
Modifica del tempo di reazione di Stroop
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
|
Tempo di reazione per la versione vittoriana del test di Stroop
|
Subito dopo la procedura
|
|
Modifica del tempo di reazione di Fitlight
Lasso di tempo: Linea di base
|
Tempo medio di reazione a modelli complessi di Fitlight Trainer
|
Linea di base
|
|
Modifica del tempo di reazione di Fitlight
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
|
Tempo medio di reazione a modelli complessi di Fitlight Trainer
|
Subito dopo la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Monitora la frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Effetto del polimorfismo genico sui cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca dovuti all'esercizio.
|
Durante la procedura
|
|
Modifica del tempo di reazione semplice di Fitlight
Lasso di tempo: Linea di base
|
Tempo di reazione a Fitlight
|
Linea di base
|
|
Modifica del tempo di reazione semplice di Fitlight
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
|
Tempo di reazione a Fitlight
|
Subito dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dean-Chuan Wang, PhD, Kaohsiung Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-G(I)-20220005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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