Účinek přidání lamotriginu k valproátu sodného u dětské epilepsie: klinicko-labratorní studie

Epilepsie je jednou z nejčastějších závažných chronických mozkových poruch dětského věku. Je charakterizována opakujícími se záchvaty, které mohou způsobit motorické, smyslové, kognitivní, psychické nebo autonomní poruchy. Má negativní dopad na 0,6 % populace ve vyspělých zemích a 1,6 % v rozvojových zemích. Mezi příčiny epilepsie patří: získané poškození mozku, změněné metabolické stavy, vrozené mozkové malformace a genetické příčiny. a stimulace bloudivého nervu. Přestože léčba RE byla neustále aktualizována, výzkum vysoce účinných kombinací AED stále pokračuje. Valproát sodný (SV) je antiepileptikum první linie, které lze aplikovat na různé typy záchvatů u dětí. SV má antikonvulzivní aktivitu prostřednictvím regulace neuronálních drah. Má molekulární strukturu podobnou neurotransmiteru γ aminomáselné kyselině (GABA), což má za následek GABA synergismus. Závažný nepříznivý účinek kyseliny valproové (VPA): je její účinek na jaterní funkce s výslednou lékem indukovanou hepatotoxicitou, hyperamonémií. Lamotrigin (LTG) je AED druhé generace a má také funkci odolnosti proti depresi a stabilizaci nálady. Je použitelný pro děti a dospívající s různými typy záchvatů a syndromů díky jeho dobré antikonvulzivnosti, toleranci, širokospektrální účinnosti a bezpečnosti. LTG patří do skupiny antiseizurech léků (ASM) blokujících sodíkový kanál. Vedlejší účinky lamortiginu zahrnují těžkou vyrážku, horečku, lymfadenopatii, jaterní dysfunkci, krevní poruchu a diseminovanou intravaskulární koagulaci a Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) byl také zmíněn jako vzácná hypersenzitivní reakce. Cíl: Zhodnocení účinnosti a bezpečnosti přidání lamotriginu k valproátu sodného u dětí s epilepsií nereagujících na samotnou SV po dobu 6 měsíců. Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnotí účinky tohoto přidání, výskyt vedlejších účinků, laboratorní hodnocení a změny EEG. 50 epileptických pacientů dostává SV po dobu 6 měsíců bez úplné remise pro účastníky, zkoušející přidají lamotrigin na 6 měsíců. Název a sídlo: jednocentrová studie s ambulantním pacientem z Fakultní dětské nemocnice, Lékařské fakulty, Assuit University Design této studie:- Průřezově intervenční. Vybraný pacient pro tuto studii bude dostávat další léčbu LTG s SV po dobu 6 měsíců.

Dávky léků: Valproát sodný: 30 mg/kg/den, maximální dávka 1500 mg/den. LTG bude zahájeno denní dávkou 0,5 mg/kg po dobu 2 týdnů ve dvou rozdělených dávkách, následovaných 1,0 mg/kg/den po další 2 týdny, následované 1,5 mg/kg/den po další 2 týdny. Poté budou dávky být zvyšován o 0,5 mg/kg/den každé 2 týdny, dokud se neobjeví netolerovatelné nežádoucí účinky nebo dokud nebude dosaženo maximální dávky 3 mg/kg/den.

Výsledek měří:

Výsledná opatření budou . 1.Klinická opatření: -pacient bude klinicky vyšetřen na nežádoucí účinky (tělesná hmotnost, svalová slabost, ataxie, vypadávání vlasů). - Frekvence záchvatů před a po přidání lamotriginu. vyšetřovatelé vyloučí pacienta s alergií na LTG po prvních 2 týdnech léčby.

2- Laboratorní měření:- -Koncentrace lamotriginu v séru na konci studie. - Výskyt nežádoucích účinků bude hodnocen laboratorními testy jako 1. jaterní testy. 2.sérový amoniak 3. koagulační funkce 4. kompletní krevní obraz. 3-Neurofyziologické hodnocení:-EEG bude provedeno na začátku a na konci studie.

Kritéria zařazení: 1. Muž nebo žena, věk 2-12 let.

2. 50 epileptických dětí na natrium-valproátu po dobu 6 měsíců bez kompletní remise.

Kritéria vyloučení:

Subjekty budou vyloučeny, pokud budou splněna některá z následujících kritérií: -

1. Podezření na jiné neurologické poruchy.
2. Alergický na LTG.
3. Jaterní dysfunkce.
4. dysfunkce ledvin.
5. S touto studií nespolupracuji