Effect van toevoeging van lamotrigine aan natriumvalproaat bij epilepsie bij kinderen: klinisch onderzoek

Epilepsie is een van de meest voorkomende ernstige chronische hersenaandoeningen in de kindertijd. Het wordt gekenmerkt door terugkerende aanvallen die motorische, sensorische, cognitieve, psychische of autonome stoornissen kunnen veroorzaken. Het heeft een negatieve impact op 0,6% van de bevolking in ontwikkelde landen en op 1,6% in ontwikkelingslanden. De oorzaken van epilepsie zijn: verworven hersenbeschadiging, veranderde metabole toestanden, aangeboren hersenmisvormingen en genetische oorzaken. en nervus vagus stimulatie. Hoewel de behandeling van RE voortdurend wordt geüpdatet, is het onderzoek naar AED-combinaties met een hoge werkzaamheid nog steeds aan de gang. Natriumvalproaat (SV) is een eerstelijns anti-epilepticum dat kan worden toegepast bij verschillende soorten aanvallen bij kinderen. SV heeft anticonvulsieve activiteit door regulatie van neuronale routes. Het heeft een moleculaire structuur die lijkt op de neurotransmitter γ-aminoboterzuur (GABA), resulterend in GABA-synergisme. Een ernstig nadelig effect van valproïnezuur (VPA): is het effect ervan op de leverfunctie met als gevolg geneesmiddelgeïnduceerde hepatotoxiciteit, hyperammoniëmie. Lamotrigine (LTG) is een AED van de tweede generatie en heeft ook de functie om depressies te weerstaan ​​en de stemming te stabiliseren. Het is geschikt voor kinderen en adolescenten met verschillende soorten aanvallen en syndromen vanwege de goede anticonvulsiva, tolerantie, breedspectrumactiviteit en veiligheid. LTG behoort tot de natriumkanaalblokkerende klasse van anti-epileptica (ASM's). Bijwerkingen van Lamortigine zijn ernstige huiduitslag, koorts, lymfadenopathie, leverdisfunctie, bloedaandoening en gedissemineerde intravasculaire coagulatie en het syndroom van Stevens-Johnson (SJS) is ook genoemd als een zeldzame overgevoeligheidsreactie. Het doel: Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van toevoeging van lamotrigine aan natriumvalproaat bij epileptische kinderen die niet reageren op SV alleen gedurende 6 maanden. Bovendien zullen de onderzoekers de effecten van deze toevoeging, het optreden van bijwerkingen, laboratoriumevaluatie en EEG-veranderingen evalueren. 50 epileptische patiënten krijgen SV gedurende 6 maanden zonder volledige remissie voor deelnemers. Onderzoekers zullen lamotrigine gedurende 6 maanden toevoegen. Omgeving: studie in één centrum met poliklinische patiënt van Universitair Kinderziekenhuis, Faculteit der Geneeskunde, Assuit University Ontwerp van deze studie: Interventie in dwarsdoorsnede. Geselecteerde patiënten voor deze studie krijgen gedurende 6 maanden aanvullende behandeling van LTG met SV.

Doses van de medicijnen: Natriumvalproaat: 30 mg/kg/dag, maximale dosis 1500 mg/dag. LTG wordt gestart met een dagelijkse dosis van 0,5 mg/kg gedurende 2 weken in twee verdeelde doses, gevolgd door 1,0 mg/kg/dag gedurende nog eens 2 weken, gevolgd door 1,5 mg/kg/dag gedurende nog eens 2 weken. elke 2 weken worden verhoogd in stappen van 0,5 mg/kg/dag totdat ondraaglijke bijwerkingen optreden, of een maximale dosis van 3 mg/kg/dag wordt bereikt.

De uitkomstmaten:

De uitkomstmaten zullen zijn. 1. Klinische maatregelen: -patiënt zal klinisch worden onderzocht op bijwerkingen (lichaamsgewicht, spierzwakte, ataxie, haaruitval). - De aanvalsfrequentie voor en na toevoeging van lamotrigine. de onderzoekers zullen patiënten met een allergie voor LTG uitsluiten na de eerste 2 weken van de behandeling.

2- Laboratoriummetingen: - Serumconcentratie van lamotrigine aan het einde van de studie. - De incidentie van bijwerkingen zal worden beoordeeld door middel van laboratoriumtesten 1. als leverfunctietesten. 2.serum ammoniak 3. stollingsfunctie 4. compleet bloedbeeld. 3-Neurofysiologische evaluatie:-EEG zal worden gedaan aan het begin en einde van de studie.

Inclusiecriteria: 1. Man of vrouw, leeftijd 2 - 12 jaar.

2 . 50 epileptische kinderen op natriumvalproaat gedurende 6 maanden zonder volledige remissie.

Uitsluitingscriteria:

Onderwerpen worden uitgesloten als aan een van de volgende criteria wordt voldaan: -

1. Vermoedelijke andere neurologische aandoeningen.
2. Allergisch voor LTG.
3. Lever disfunctie.
4. nier disfunctie.
5. Niet meewerken aan dit onderzoek