Влияние добавления ламотриджина к вальпроату натрия при детской эпилепсии: клинико-лабораторное исследование

Эпилепсия является одним из наиболее распространенных серьезных хронических заболеваний головного мозга в детском возрасте. Он характеризуется повторяющимися припадками, которые могут вызывать двигательные, сенсорные, когнитивные, психические или вегетативные расстройства. Он оказывает негативное влияние на 0,6% населения в развитых странах и на 1,6% в развивающихся странах. Причины эпилепсии включают: приобретенное повреждение головного мозга, измененные метаболические состояния, врожденные пороки развития головного мозга и генетические причины. В настоящее время противоэпилептические препараты (ПЭП) являются терапией первой линии при резистентной эпилепсии (РЭ), а второй линией является хирургическое вмешательство. и стимуляция блуждающего нерва. Несмотря на то, что лечение RE постоянно обновляется, поиск высокоэффективных комбинаций противоэпилептических препаратов все еще продолжается. Вальпроат натрия (СВ) является противоэпилептическим препаратом первой линии, который можно применять при различных типах приступов у детей. SV обладает противосудорожной активностью за счет регуляции нейронных путей. Он имеет молекулярную структуру, сходную с нейротрансмиттером γ-аминомасляной кислотой (ГАМК), что приводит к синергизму ГАМК. Ламотриджин (LTG) представляет собой противоэпилептическое средство второго поколения, а также обладает функцией противодействия депрессии и стабилизации настроения. Он применим для детей и подростков с различными типами приступов и синдромами из-за его хорошего противосудорожного действия, переносимости, активности широкого спектра и безопасности. LTG относится к классу противосудорожных препаратов, блокирующих натриевые каналы. Побочные эффекты ламортиджина включают сильную сыпь, лихорадку, лимфаденопатию, дисфункцию печени, нарушения со стороны крови и диссеминированное внутрисосудистое свертывание, а синдром Стивенса-Джонсона (ССД) также упоминается как редкая реакция гиперчувствительности. Цель: оценка эффективности и безопасности добавления ламотриджина к вальпроату натрия у детей с эпилепсией, не отвечающих на монотерапию СВ в течение 6 мес. Кроме того, исследователи будут оценивать эффекты этого добавления, появление побочных эффектов, лабораторную оценку и изменения ЭЭГ. 50 пациентов с эпилепсией получают СВ в течение 6 месяцев без полной ремиссии для участников. Исследователи добавят ламотриджин на 6 месяцев. Условия: одноцентровое исследование с амбулаторным пациентом из Детской больницы Университета, Медицинский факультет, Университет Ассуит ​​Дизайн этого исследования: - Поперечное вмешательство. Отобранный пациент для этого исследования получит дополнительное лечение LTG с SV в течение 6 месяцев.

Дозы препаратов: Вальпроат натрия: 30 мг/кг/сут, максимальная доза 1500 мг/сут. LTG будет начинаться с суточной дозы 0,5 мг/кг в течение 2 недель в два приема, затем 1,0 мг/кг/день в течение дополнительных 2 недель, а затем 1,5 мг/кг/день в течение дополнительных 2 недель. После этого дозы будут увеличивать на 0,5 мг/кг/день каждые 2 недели до тех пор, пока не возникнут непереносимые побочные эффекты или пока не будет достигнута максимальная доза 3 мг/кг/день.

Меры результата:

Итоговые показатели будут. 1.Клинические меры: -пациент будет клинически обследован на наличие побочных эффектов (масса тела, мышечная слабость, атаксия, выпадение волос). - Частота припадков до и после добавления ламотриджина. исследователи исключат пациентов с аллергией на LTG после первых 2 недель лечения.

2- Лабораторные показатели: - Концентрация ламотриджина в сыворотке в конце исследования. - Частота побочных реакций будет оцениваться с помощью лабораторных тестов, таких как 1. тесты функции печени. 2. аммиак сыворотки 3. функция свертывания крови 4. общий анализ крови. 3-Нейрофизиологическая оценка:-ЭЭГ будет проводиться в начале и в конце исследования.

Критерии включения: 1. Мальчик или девочка, возраст от 2 до 12 лет.

2 . 50 детей с эпилепсией получали вальпроат натрия в течение 6 месяцев без полной ремиссии.

Критерий исключения:

Субъекты будут исключены, если выполняется любой из следующих критериев:

1. Подозрение на другие неврологические расстройства.
2. Аллергия на ЛТГ.
3. Дисфункция печени.
4. дисфункция почек.
5. Не сотрудничает с этим исследованием