Efeito da adição de lamotrigina ao valproato de sódio na epilepsia infantil: estudo clínico-laboratorial

A epilepsia é um dos distúrbios cerebrais crônicos graves mais comuns da infância. É caracterizada por crises recorrentes que podem causar distúrbios motores, sensoriais, cognitivos, psíquicos ou autonômicos. Tem um impacto negativo em 0,6% da população nos países desenvolvidos e 1,6% nos países em desenvolvimento. As causas da epilepsia incluem: dano cerebral adquirido, estados metabólicos alterados, malformações cerebrais inatas e causas genéticas. e estimulação do nervo vago. Embora o tratamento para ER tenha sido continuamente atualizado, a exploração de combinações de AED de alta eficácia ainda está em andamento. O valproato de sódio (SV) é um fármaco antiepiléptico de primeira linha que pode ser aplicado em vários tipos de crises em crianças. A SV tem atividade anticonvulsivante através da regulação das vias neuronais. Tem uma estrutura molecular semelhante ao neurotransmissor γ ácido aminobutírico (GABA), resultando em sinergismo GABA, Um efeito adverso grave do ácido valpróico (VPA): é o seu efeito na função hepática com hepatotoxicidade induzida por drogas resultante, hiperamonemia. A lamotrigina (LTG) é um DAE de segunda geração, e também tem a função de resistir à depressão e estabilizar o humor. É aplicável para crianças e adolescentes com vários tipos de convulsões e síndromes devido ao seu bom anticonvulsivante, tolerância, atividade de amplo espectro e segurança. O LTG pertence à classe de bloqueadores de canais de sódio de medicamentos anticonvulsivantes (ASMs). Os efeitos colaterais da lamortigina incluem erupção cutânea grave, febre, linfadenopatia, disfunção hepática, distúrbios sanguíneos e coagulação intravascular disseminada e a síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) também foi mencionada como uma reação de hipersensibilidade rara. O objetivo: Avaliação da eficácia e segurança da adição de lamotrigina ao valproato de sódio em crianças epilépticas que não respondem ao SV sozinho por 6 meses. Além disso, os investigadores irão avaliar os efeitos desta adição, aparecimento de efeitos colaterais, avaliação laboratorial e alterações de EEG. 50 pacientes epilépticos recebem SV por 6 meses sem remissão completa para os participantes. Os investigadores irão adicionar lamotrigina por 6 meses. Cenário: estudo de centro único com pacientes ambulatoriais do University Children's Hospital, Faculdade de Medicina, Assuit University Projeto deste estudo:- Intervenção transversal. O paciente selecionado para este estudo receberá tratamento adicional de LTG com SV por 6 meses.

Doses dos medicamentos: Valproato de sódio: 30 mg/kg/dia, dose máxima 1500mg/dia. O LTG será iniciado com uma dose diária de 0,5 mg/kg por 2 semanas em duas doses divididas, seguido de 1,0 mg/kg/dia por mais 2 semanas, seguido por 1,5 mg/kg/dia por mais 2 semanas. ser aumentada em incrementos de 0,5mg/kg/dia a cada 2 semanas até que ocorram efeitos adversos intoleráveis, ou uma dose máxima de 3mg/kg/dia será atingida.

As medidas de resultado:

As medidas de resultado serão . 1. Medidas clínicas: -o paciente será examinado clinicamente quanto a efeitos colaterais (peso corporal, fraqueza muscular, ataxia, queda de cabelo). - A frequência das crises antes e depois da adição de lamotrigina. os investigadores excluirão pacientes com alergia ao LTG após as primeiras 2 semanas de tratamento.

2- Medidas laboratoriais:- -Concentração sérica de lamotrigina ao final do estudo. - A incidência de reações adversas será avaliada por exames laboratoriais como 1. testes de função hepática. 2. amônia sérica 3. função de coagulação 4. hemograma completo. 3-Avaliação neurofisiológica:-EEG será feito no início e no final do estudo.

Critérios de inclusão: 1. Masculino ou feminino, de 2 a 12 anos.

2 . 50 crianças epilépticas em uso de valproato de sódio por 6 meses sem remissão completa.

Critério de exclusão:

Os indivíduos serão excluídos se algum dos seguintes critérios for atendido: -

1. Suspeita de outros distúrbios neurológicos.
2. Alérgico a LTG.
3. Disfunção hepática.
4. disfunção renal.
5. Não cooperar com este estudo