Effekt af tilsætning af lamotrigin til natriumvalproat ved epilepsi i børn: Klinisk undersøgelse

Epilepsi er en af ​​de mest almindelige alvorlige kroniske hjernesygdomme i barndommen. Det er karakteriseret ved tilbagevendende anfald, der kan forårsage motoriske, sensoriske, kognitive, psykiske eller autonome forstyrrelser. Det har en negativ indvirkning på 0,6 % af befolkningen i de udviklede lande og 1,6 % i udviklingslandene. Årsagerne til epilepsi omfatter: erhvervet hjerneskade, ændrede metaboliske tilstande, medfødte hjernemisdannelser og genetiske årsager .. På nuværende tidspunkt er antiepileptiske lægemidler (AED'er) den første behandlingslinje for resistent epilepsi (RE), og den anden linje er kirurgi, og vagus nervestimulation. Selvom behandlingen for RE er blevet løbende opdateret, er udforskningen af ​​højeffektive AED-kombinationer stadig i gang. Natriumvalproat (SV) er et førstelinjes antiepileptika, der kan anvendes til forskellige typer anfald hos børn. SV har antikonvulsiv aktivitet gennem regulering af neuronale veje. Det har en molekylær struktur svarende til neurotransmitteren γ aminosmørsyre (GABA), hvilket resulterer i GABA-synergisme, en alvorlig negativ virkning af valproinsyren (VPA): er dens virkning på leverfunktionen med resulterende lægemiddelinduceret levertoksicitet, hyperammonæmi. Lamotrigin (LTG) er en anden generation af hjertestarter, og har også funktionen til at modstå depression og stabilisere humør. Det er anvendeligt til børn og unge med forskellige typer anfald og syndromer på grund af dets gode antikonvulsive middel, tolerance, bredspektrede aktivitet og sikkerhed. LTG tilhører den natriumkanalblokerende klasse af antiepileptika (ASM'er). Lamortigin-bivirkninger omfatter alvorligt udslæt, feber, lymfadenopati, leverdysfunktion, blodsygdom og dissemineret intravaskulær koagulation, og Stevens-Johnsons syndrom (SJS) er også blevet nævnt som en sjælden overfølsomhedsreaktion. Formålet: Evaluering af effektiviteten og sikkerheden ved at tilføje lamotrigin til natriumvalproat hos epileptiske børn, der ikke reagerede på SV alene i 6 måneder. Desuden vil efterforskerne evaluere virkningerne af denne tilføjelse, forekomsten af ​​bivirkninger, laboratorieevaluering og EEG-ændringer. 50 epileptiske patienter modtager SV i 6 måneder uden fuldstændig remission for deltagerne, efterforskerne vil tilføje lamotrigin i 6 måneder. Indstilling: enkelt-center undersøgelse med ambulant fra University Children's Hospital, Det Medicinske Fakultet, Assuit University Design af denne undersøgelse: - Tværsnitsintervention. Udvalgt patient til denne undersøgelse vil modtage yderligere behandling af LTG med SV i 6 måneder.

Doser af lægemidlerne: Natriumvalproat: 30 mg/kg/dag, maksimal dosis 1500mg/dag. LTG vil blive initieret med en daglig dosis på 0,5 mg/kg i 2 uger i to opdelte doser, efterfulgt af 1,0 mg/kg/dag i yderligere 2 uger, efterfulgt af 1,5 mg/kg/dag i yderligere 2 uger. øges i trin på 0,5 mg/kg/dag hver anden uge, indtil uacceptable bivirkninger opstod, eller en maksimal dosis på 3 mg/kg/dag vil blive nået.

Resultatmålene:

Resultatmålene vil være . 1.Kliniske foranstaltninger: -patienten vil blive klinisk undersøgt for bivirkninger (kropsvægt, muskelsvaghed, ataksi, hårtab). - Anfaldshyppigheden før og efter tilføjelse af lamotrigin. efterforskerne vil udelukke patient med allergi over for LTG efter de første 2 ugers behandling.

2- Laboratoriemålinger:- -Serumkoncentration af lamotrigin ved afslutningen af ​​undersøgelsen. - Forekomsten af ​​bivirkninger vil blive vurderet ved laboratorietest som 1. leverfunktionstest. 2.serumammoniak 3. koagulationsfunktion 4. komplet blodtælling. 3-Neurofysiologisk evaluering:-EEG vil blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.

Inklusionskriterier: 1. Mand eller kvinde i alderen 2-12 år.

2 . 50 epileptiske børn på natriumvalproat i 6 måneder uden fuldstændig remission.

Ekskluderingskriterier:

Emner vil blive udelukket, hvis et af følgende kriterier er opfyldt:-

1. Mistænkt andre neurologiske lidelser.
2. Allergisk over for LTG.
3. Leverdysfunktion.
4. nyre dysfunktion.
5. Samarbejder ikke med denne undersøgelse