Lamotrigiinin lisäämisen natriumvalproaattiin vaikutus lapsuuden epilepsiaan: kliininen laboratoriotutkimus

Epilepsia on yksi yleisimmistä lapsuuden vakavista kroonisista aivosairauksista. Sille on ominaista toistuvat kohtaukset, jotka voivat aiheuttaa motorisia, sensorisia, kognitiivisia, psyykkisiä tai autonomisia häiriöitä. Sillä on kielteinen vaikutus 0,6 prosenttiin teollisuusmaiden väestöstä ja 1,6 prosenttiin kehitysmaiden väestöstä. Epilepsian syitä ovat: hankittu aivovaurio, muuttuneet aineenvaihduntatilat, synnynnäiset aivojen epämuodostumat ja geneettiset syyt. Tällä hetkellä epilepsialääkkeet (AED) ovat resistentin epilepsian (RE) ensisijainen hoito, ja toinen linja on leikkaus, ja vagushermostimulaatio. Vaikka RE:n hoitoa on jatkuvasti päivitetty, tehokkaiden AED-yhdistelmien kartoitus jatkuu edelleen. Natriumvalproaatti (SV) on ensilinjan epileptinen lääke, jota voidaan käyttää erilaisiin kohtaustyyppeihin lapsilla. SV:llä on antikonvulsiivinen vaikutus hermosolujen säätelyn kautta. Sen molekyylirakenne on samanlainen kuin välittäjäaine γ-aminovoihapolla (GABA), mikä johtaa GABA-synergismiin. Valproiinihapon (VPA) vakava haittavaikutus: on sen vaikutus maksan toimintaan ja seurauksena on lääkkeiden aiheuttama maksatoksisuus, hyperammonemia. Lamotrigiini (LTG) on toisen sukupolven AED, ja sen tehtävänä on myös vastustaa masennusta ja stabiloida mielialaa. Se soveltuu lapsille ja nuorille, joilla on erilaisia ​​kohtaustyyppejä ja oireyhtymiä, koska se on hyvä antikonvulsantti, sietokykyinen, laajakirjoinen aktiivisuus ja turvallisuus. LTG kuuluu natriumkanavia salpaavien epilepsialääkkeiden (ASM) luokkaan. Lamortigiinin sivuvaikutuksia ovat vakava ihottuma, kuume, lymfadenopatia, maksan toimintahäiriö, verihäiriö ja disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio, ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä (SJS) on myös mainittu harvinaisena yliherkkyysreaktiona. Tavoite: Lamotrigiinin lisäämisen natriumvalproaattiin tehon ja turvallisuuden arviointi epilepsialapsilla, jotka eivät ole reagoineet yksin SV:hen 6 kuukauteen. Lisäksi tutkijat arvioivat tämän lisäyksen vaikutukset, sivuvaikutusten esiintyminen, laboratorioarviointi ja EEG-muutokset. 50 epilepsiapotilasta saa SV:tä 6 kuukauden ajan ilman täydellistä remissiota osallistujille. Tutkijat lisäävät lamotrigiinia 6 kuukauden ajan. Asetus: yhden keskuksen tutkimus Assuitin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan yliopistollisen lastensairaalan avohoidolla Tämän tutkimuksen suunnittelu: - Poikkileikkaus interventio. Tähän tutkimukseen valittu potilas saa LTG:n lisähoitoa SV:n kanssa 6 kuukauden ajan.

Lääkkeiden annokset: Natriumvalproaatti: 30 mg/kg/vrk, enimmäisannos 1500mg/vrk. LTG aloitetaan päivittäisellä annoksella 0,5 mg/kg 2 viikon ajan jaettuna kahteen annokseen, jota seuraa 1,0 mg/kg/vrk vielä 2 viikon ajan, jonka jälkeen 1,5 mg/kg/vrk vielä 2 viikkoa. Sen jälkeen annokset nostetaan 0,5 mg/kg/vrk välein 2 viikon välein, kunnes havaitaan sietämättömiä haittavaikutuksia tai maksimiannos 3 mg/kg/vrk saavutetaan.

Tulos mittaa:

Tulostoimenpiteet ovat . 1. Kliiniset toimenpiteet: -potilas tutkitaan kliinisesti sivuvaikutusten varalta (paino, lihasheikkous, ataksia, hiustenlähtö). - Kohtausten esiintymistiheys ennen lamotrigiinin lisäämistä ja sen jälkeen. tutkijat sulkevat pois potilaan, joka on allerginen LTG:lle kahden ensimmäisen hoitoviikon jälkeen.

2- Laboratoriomittaukset: - Lamotrigiinin pitoisuus seerumissa tutkimuksen lopussa. - Haittavaikutusten ilmaantuvuus arvioidaan laboratoriotesteillä 1. maksan toimintakokeina. 2.seerumin ammoniakki 3. hyytymistoiminto 4. täydellinen verenkuva. 3-Neurofysologinen arviointi:-EEG tehdään tutkimuksen alussa ja lopussa.

Osallistumiskriteerit: 1. Mies tai nainen, ikä 2-12 vuotta.

2. 50 epileptistä lasta sai natriumvalproaattia 6 kuukauden ajan ilman täydellistä remissiota.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt suljetaan pois, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:

1. Epäillään muita neurologisia häiriöitä.
2. Allerginen LTG:lle.
3. Maksan toimintahäiriö.
4. munuaisten toimintahäiriö.
5. Ei tee yhteistyötä tämän tutkimuksen kanssa