소아 간질에서 Sodium Valproate에 Lamotrigine을 추가하는 효과: 임상 연구

간질은 소아기의 가장 흔한 심각한 만성 뇌 장애 중 하나입니다. 그것은 운동, 감각, 인지, 정신 또는 자율 신경 장애를 일으킬 수 있는 재발성 발작을 특징으로 합니다. 이는 선진국 인구의 0.6%, 개발도상국 인구의 1.6%에게 부정적인 영향을 미칩니다. 뇌전증의 원인은 후천성 뇌손상, 변화된 대사상태, 선천성 뇌기형, 유전적 원인 등이 있다. 및 미주 신경 자극. RE에 대한 치료법이 지속적으로 업데이트되었지만 효능이 높은 AED 조합에 대한 탐구는 여전히 진행 중입니다. 발프로산나트륨(SV)은 어린이의 다양한 발작 유형에 적용할 수 있는 1차 항간질제입니다. SV는 신경 경로의 조절을 통해 항경련 활성을 가집니다. 이것은 신경 전달 물질인 GABA(γ aminobutyric acid)와 유사한 분자 구조를 가지고 있어 GABA 상승 작용을 일으키고 발프로산(VPA)의 심각한 부작용은 간 기능에 미치는 영향으로 약물 유발 간독성, 고암모니아혈증을 유발합니다. Lamotrigine(LTG)은 2세대 AED로서 우울증에 저항하고 기분을 안정시키는 기능도 가지고 있습니다. 우수한 항경련제, 내성, 광범위한 활성 및 안전성으로 인해 다양한 발작 유형 및 증후군을 가진 어린이 및 청소년에게 적용 가능합니다. LTG는 항경련제(ASM)의 나트륨 채널 차단 부류에 속합니다. 라모티진의 부작용으로는 심한 발진, 발열, 림프절병증, 간기능장애, 혈액장애, 파종성혈관내응고 등이 있으며 드물게 과민반응으로 스티븐스-존슨 증후군(SJS)이 언급되기도 했다. 목적 : 6개월 동안 SV 단독 반응이 없는 간질 소아에서 발프로산나트륨에 라모트리진을 추가하는 효과 및 안전성 평가. 또한 조사관은 이 추가의 효과, 부작용의 출현, 실험실 평가 및 EEG 변화를 평가할 것입니다. 50명의 간질 환자가 참여자에 대한 완전한 관해 없이 6개월 동안 SV를 받고, 조사관은 6개월 동안 라모트리진을 추가할 것입니다. 설정: Assuit 대학 의과 대학 어린이 병원의 외래 환자를 대상으로 한 단일 센터 연구 이 연구의 설계:- 횡단면 중재. 이 연구를 위해 선택된 환자는 6개월 동안 SV와 함께 LTG의 추가 치료를 받게 됩니다.

약물 용량: 발프로산나트륨: 30 mg/kg/일, 최대 용량 1500mg/일. LTG는 2주 동안 0.5mg/kg의 1일 용량으로 2회 분할 용량으로 시작한 후 추가 2주 동안 1.0mg/kg/일, 그 다음 추가 2주 동안 1.5mg/kg/일로 시작합니다. 견딜 수 없는 부작용이 나타날 때까지 2주마다 0.5mg/kg/일씩 증량하거나 최대 용량인 3mg/kg/일에 도달합니다.

결과 측정:

결과 측정은 . 1.임상 조치: -환자는 부작용(체중, 근육 약화, 운동 실조, 탈모)에 대해 임상적으로 검사됩니다. - 라모트리진 추가 전후의 발작 빈도. 조사관은 치료 첫 2주 후에 LTG에 대한 알레르기가 있는 환자를 제외할 것입니다.

2- 실험실 측정:- -연구 종료 시 라모트리진의 혈청 농도. - 이상반응의 발생률은 1. 간 기능 검사로 실험실 테스트에 의해 평가됩니다. 2. 혈청 암모니아 3. 응고 기능 4. 전체 혈구 수. 3-신경생리학적 평가:-EEG는 연구의 시작과 끝에서 수행됩니다.

포함 기준 : 1. 남성 또는 여성, 2세 - 12세.

2 . 50명의 소아 간질 환자에게 완전한 차도 없이 6개월 동안 나트륨 발프로에이트를 투여했습니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족되면 대상이 제외됩니다.

1. 기타 신경학적 장애가 의심됩니다.
2. LTG에 알레르기가 있습니다.
3. 간 기능 장애.
4. 신장 기능 장애 .
5. 이 연구에 협조하지 않음