Wirkung der Zugabe von Lamotrigin zu Natriumvalproat bei Epilepsie im Kindesalter: Klinische Laborstudie

Epilepsie ist eine der häufigsten schweren chronischen Hirnerkrankungen im Kindesalter. Sie ist durch wiederkehrende Anfälle gekennzeichnet, die motorische, sensorische, kognitive, psychische oder autonome Störungen verursachen können. Es hat negative Auswirkungen auf 0,6 % der Bevölkerung in Industrieländern und 1,6 % in Entwicklungsländern. Zu den Ursachen der Epilepsie gehören: erworbene Hirnschäden, veränderte Stoffwechselzustände, angeborene Fehlbildungen des Gehirns und genetische Ursachen. Derzeit sind Antiepileptika (AEDs) die Therapie der ersten Wahl bei resistenter Epilepsie (RE), und die zweite Wahl ist die Operation. und Vagusnervstimulation. Obwohl die Behandlung von RE kontinuierlich weiterentwickelt wurde, ist die Erforschung hochwirksamer AED-Kombinationen noch nicht abgeschlossen. Natriumvalproat (SV) ist ein Antiepileptikum der ersten Wahl, das bei verschiedenen Anfallstypen bei Kindern eingesetzt werden kann. SV hat eine krampflösende Wirkung durch die Regulierung neuronaler Bahnen. Es hat eine ähnliche Molekülstruktur wie der Neurotransmitter γ-Aminobuttersäure (GABA), was zu einem GABA-Synergismus führt. Eine schwerwiegende Nebenwirkung von Valproinsäure (VPA) ist ihre Wirkung auf die Leberfunktion mit der daraus resultierenden arzneimittelinduzierten Hepatotoxizität und Hyperammonämie. Lamotrigin (LTG) ist ein AED der zweiten Generation und hat auch die Funktion, Depressionen zu widerstehen und die Stimmung zu stabilisieren. Aufgrund seines guten Antikonvulsivums, seiner Verträglichkeit, seines breiten Wirkungsspektrums und seiner Sicherheit ist es für Kinder und Jugendliche mit verschiedenen Anfallsarten und -syndromen anwendbar. LTG gehört zur Klasse der Natriumkanalblocker der Antiseizure-Medikamente (ASMs). Zu den Nebenwirkungen von Lamortigin gehören schwerer Hautausschlag, Fieber, Lymphadenopathie, Leberfunktionsstörung, Bluterkrankungen und disseminierte intravaskuläre Gerinnung. Als seltene Überempfindlichkeitsreaktion wurde auch das Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) erwähnt. Das Ziel: Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Zugabe von Lamotrigin zu Natriumvalproat bei epileptischen Kindern, die 6 Monate lang nicht auf SV allein ansprachen. Darüber hinaus werden die Forscher die Auswirkungen dieses Zusatzes, das Auftreten von Nebenwirkungen, die Laborbewertung und EEG-Veränderungen bewerten. 50 epileptische Patienten erhalten 6 Monate lang SV ohne vollständige Remission für die Teilnehmer. Die Forscher werden 6 Monate lang Lamotrigin hinzufügen. Rahmen: Single-Center-Studie mit ambulanten Patienten des Universitäts-Kinderkrankenhauses, Medizinische Fakultät, Assuit University Design dieser Studie: – Querschnittsinterventionell. Ausgewählte Patienten für diese Studie erhalten 6 Monate lang eine zusätzliche Behandlung von LTG mit SV.

Dosierung der Medikamente: Natriumvalproat: 30 mg/kg/Tag, Höchstdosis 1500 mg/Tag. LTG wird mit einer täglichen Dosis von 0,5 mg/kg für 2 Wochen in zwei aufgeteilten Dosen begonnen, gefolgt von 1,0 mg/kg/Tag für weitere 2 Wochen, gefolgt von 1,5 mg/kg/Tag für weitere 2 Wochen. Danach werden die Dosen angepasst alle 2 Wochen in Schritten von 0,5 mg/kg/Tag erhöht werden, bis unerträgliche Nebenwirkungen auftreten oder eine maximale Dosis von 3 mg/kg/Tag erreicht wird.

Das Ergebnis misst:

Die Ergebnismaße werden sein. 1.Klinische Maßnahmen: -Der Patient wird klinisch auf Nebenwirkungen (Körpergewicht, Muskelschwäche, Ataxie, Haarausfall) untersucht. - Die Anfallshäufigkeit vor und nach der Zugabe von Lamotrigin. Die Forscher werden Patienten mit einer LTG-Allergie nach den ersten 2 Behandlungswochen ausschließen.

2- Labormessungen:- -Serumkonzentration von Lamotrigin am Ende der Studie. - Das Auftreten von Nebenwirkungen wird durch Labortests wie 1. Leberfunktionstests beurteilt. 2. Serumammoniak 3. Gerinnungsfunktion 4. großes Blutbild. 3-Neurophysiologische Bewertung:-Das EEG wird zu Beginn und am Ende der Studie durchgeführt.

Einschlusskriterien: 1. Männlich oder weiblich im Alter von 2 bis 12 Jahren.

2 . 50 epileptische Kinder erhielten 6 Monate lang Natriumvalproat ohne vollständige Remission.

Ausschlusskriterien:

Probanden werden ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien erfüllt ist:-

1. Verdacht auf andere neurologische Störungen.
2. Allergisch gegen LTG.
3. Leberfunktionsstörung.
4. Nierenfunktionsstörung.
5. Keine Zusammenarbeit mit dieser Studie