Randomizovaná kontrolní zkouška Transform v Ugandě
29. srpna 2023 aktualizováno: Lincoln Lau, International Care Ministries, Philippines
V posledních desetiletích se míra chudoby v Ugandě snížila o více než polovinu, z 56 % v roce 1992/1993 na 21,4 % v roce 2019/2020.
Uganda však zůstává jednou z nejchudších zemí světa.
Nezisková organizace International Care Ministries (ICM) si uvědomuje, že chudoba je mnohostranný problém, a proto zavádí program nazvaný Transform, který se zaměřuje na domácnosti žijící v chudobě ze 3 dimenzí: hodnoty, živobytí a zdraví.
ICM poprvé zahájila program Transform na Filipínách a nedávno se rozšířila do Ugandy a Guatemaly.
Program zahrnuje 15 sezení a poskytuje je účastníkům v průběhu 4 měsíců.
Dříve tři randomizované kontrolní studie zjistily pozitivní dopady Transform na určité ukazatele chudoby na Filipínách.
Přestože na Filipínách byly nalezeny pozitivní dopady, účinnost Transform v Ugandě není známa.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
International Care Ministries (ICM) je nevládní organizace s posláním snižovat zátěž extrémní chudoby.
ICM soustředila svou činnost na Filipíny více než 30 let a nedávno expandovala do Ugandy a Guatemaly.
Základní program na zmírnění chudoby v ICM se nazývá Transform.
Transform se zaměřuje na zlepšování hodnot, zdraví a živobytí prostřednictvím 15týdenního programu (1 lekce týdně).
ICM provedla na Filipínách tři randomizované kontrolované studie (RCT).
Tato RCT byla navržena v reakci na expanzi práce ICM v Ugandě.
Společnost ICM si uvědomila problém chudoby, který pandemie COVID-19 zhoršila, a v roce 2020 zavedla svůj první program Transform v Ugandě.
V květnu 2023 obdrželo program Transform v regionech Kiboga a Kyankwanzi více než 210 komunit a 5 921 účastníků.
Navzdory skutečnosti, že předchozí RCT zjistily pozitivní dopad Transformace na určité ukazatele chudoby na Filipínách, není účinnost Transformace známa v jiném kontextu.
Filipíny a Uganda se výrazně liší z hlediska svých ekonomik, kultur a demografie.
Tato studie navazuje na předchozí RCT a jejím cílem je zhodnotit program Transform na základě měření ekonomických výsledků, sociálního kapitálu, zdraví, naděje a duchovní pohody v jiném kontextu.
Zda dojde k podobným výsledkům v Ugandě, prohloubí perspektivy univerzálních prvků úspěchu, které lze dále převzít a rozšířit v jiných zemích.
Zatímco klíčovou výzvou v iniciativách na zmírnění chudoby je nedostatek vysoce kvalitních důkazů pro hodnocení efektivity programů, tato studie využije zlatý standard výzkumu efektivity – RCT, k prohloubení porozumění kauzálnímu dopadu programu Transform v jiném kontextu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
4800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kibuye
-
Kampala, Kibuye, Uganda, 15100
- ICM Uganda
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre chudoby 50 a vyšší ve filipínském průzkumu skóre chudoby kvalifikuje osobu do Transform. Vyšší skóre ukazuje na chudší domácnosti.
- Jakmile komunita získá souhlas s pořádáním programu Transform, bude vybráno pouze 30 nejlepších nejchudších domácností.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří jsou nad prahovou hodnotou používající bodovací kartu chudoby (méně než 50), budou ze studie vyloučeni.
- Domácnosti se také nemohou studie zúčastnit, pokud již dříve obdržely program Transform, pokud realizační tým nepřepíše skóre kvůli specifickým okolnostem, které se týkají pouze menšiny účastníků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebné rameno přijímá program Transform
Transformace: Účastníci obdrží program Transform společnosti ICM. V léčebné větvi bude celý 15-sekční program Transform podáván jednou týdně po dobu 15 po sobě jdoucích týdnů v místě umístěném v rámci komunity. V každé lekci bude 90 minut lekce o živobytí a zdraví, kterou provedou vyškolení pracovníci ICM. Samostatně bude lekce dobrovolných hodnot přednesena vedoucím hostitelské komunity. |
Transformace Mezinárodních ministerstev péče (ICM) je 15 lekcí, 15 týdnů dlouhý program hodnot, zdraví a živobytí, který se zaměřuje na některé z nejchudších domácností v Ugandě.
Dimenze zdraví se zaměřuje na zvyšování znalostí a chování v oblasti zdraví v řadě zdravotních témat, jako je podvýživa, infekce dýchacích cest, životní styl, hygiena, plánování rodiny a péče o kojence.
Dimenze živobytí se zaměřuje na zvyšování množství a zdrojů příjmu domácností.
Účastníci se seznámí s podnikatelskými nápady a zemědělskými technikami, aby diverzifikovali své zdroje příjmů.
Kromě toho bude na konci Transformace vytvořena spořitelní skupina, která bude podporovat udržitelnou strategii ke snížení chudoby mezi účastníky.
Dimenze hodnot se zaměří na vztahy, osobní charakter a aspekty rozhodování jednotlivce.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno nepřijímá žádný transformační program
Kontrola: Účastníci během období studie neobdrží žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v dimenzi EuroQol-5 – 5 úrovní (EQ-5D-5L) po 6 a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
EQ-5D-5L je sebehodnotící dotazník kvality života související se zdravím.
Škála měří kvalitu života na 5složkové škále včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese.
Hodnoty jsou ukotveny na 1 (plné zdraví) a 0 (stav stejně špatný jako být mrtvý).
Hodnoty menší než 0 představují zdravotní stavy považované za horší než stavy, které jsou stejně špatné jako mrtvé.
Vyšší hodnota znamená lepší zdravotní stav.
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
Změna indexu pravděpodobnosti chudoby od výchozí hodnoty po 6 a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Poverty Probability Index (PPI®) je nástroj pro měření chudoby pro organizace a podniky, jejichž posláním je sloužit chudým.
Odpovědi na 10 otázek o charakteristikách domácnosti a vlastnictví majetku jsou bodovány, aby se vypočítala pravděpodobnost v rozsahu od 0 do 1, která ukazuje, jak pravděpodobně daná domácnost žije pod hranicí chudoby.
Čím vyšší pravděpodobnost znamená, že je pravděpodobnější, že domácnost je chudá.
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Duckworthova indexu od výchozí hodnoty po 6 a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Duckworthův index měří přesnost na úrovni vytrvalosti a vášně pro dlouhodobé cíle.
To prozkoumá charakteristiky účastníků na zrnitosti ve vztahu ke změnám v jiných proměnných.
Indexové skóre se pohybovalo od 0 do 5. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň zrnitosti.
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Owori M. Poverty in Uganda: National and regional data and trends. Development Initiatives. https://devinit. org/resources/poverty-uganda-national-and-regional-data-and-trends. 2020 Oct.
- Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- icmugrct
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .