- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05882097
Transform Randomized Control Trial i Uganda
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kibuye
-
Kampala, Kibuye, Uganda, 15100
- ICM Uganda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fattigdomsscore på 50 og derover i Philippine Poverty Score Card Survey kvalificerer personen til Transform. Højere score indikerer fattigere husstande.
- Kun de 30 fattigste husstande vil blive udvalgt, når samfundet får tilladelse til at være vært for Transform-programmet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der er over tærsklen ved hjælp af fattigdomsscorekortet (mindre end 50), vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Husstande kan heller ikke deltage i undersøgelsen, hvis de tidligere har modtaget Transform-programmet, medmindre implementeringsteamet tilsidesætter scoren på grund af specifikke omstændigheder, der kun påvirker et mindretal af deltagerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsarm, der modtager Transform-programmet
Transform: Deltagerne modtager ICM's Transform-program. I behandlingsarmen vil det fulde 15-sessions Transform-program blive leveret en gang om ugen i 15 på hinanden følgende uger på et sted i lokalsamfundet. I hver session vil der være 90 minutters lektioner om levebrød og sundhed leveret af uddannet ICM-personale. Separat vil en frivillig værdilektion blive leveret af værtssamfundets leder. |
International Care Ministries (ICM) Transform er et 15-lektioners, 15 uger langt program for værdier, sundhed og levebrød, der er rettet mod nogle af de fattigste husstande i Uganda.
Sundhedsdimensionen fokuserer på at øge sundhedsviden og -adfærd om en række sundhedsemner såsom underernæring, luftvejsinfektion, livsstil, sanitet, familieplanlægning og spædbørnspleje.
Levebrødsdimensionen fokuserer på at øge mængden og kilderne til husstandsindkomst.
Deltagerne vil lære om forretningsideer og landbrugsteknikker for at diversificere deres indkomstkilder.
Derudover vil der blive dannet en sparegruppe i slutningen af Transform for at fremme en bæredygtig strategi til at reducere fattigdom blandt deltagerne.
Værdidimensionen vil fokusere på relationer, personlig karakter og beslutningstagningsaspekter hos en person.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styrearm modtager intet transformationsprogram
Kontrol: Deltagerne vil ikke modtage nogen intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i EuroQol-5 Dimension - 5 niveauer (EQ-5D-5L) efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
EQ-5D-5L er et selvvurderet, sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.
Skalaen måler livskvalitet på en 5-komponent skala inklusive mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
Værdier er forankret til 1 (fuldt helbred) og 0 (en tilstand så slem som at være død).
Værdier mindre end 0 repræsenterer sundhedstilstande, der anses for at være værre end en tilstand, der er lige så slem som at være død.
Højere værdi indikerer bedre helbredstilstand.
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i fattigdomssandsynlighedsindeks ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Poverty Probability Index (PPI®) er et fattigdomsmålingsværktøj for organisationer og virksomheder med en mission om at tjene de fattige.
Svarene på 10 spørgsmål om en husstands karakteristika og ejerskab af aktiver er scoret for at beregne sandsynligheden fra 0 til 1 for at angive, hvor sandsynligt husstanden lever under fattigdomsgrænsen.
Jo højere sandsynlighed betyder, at mere sandsynligt er husstanden fattig.
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i duckworth-indeks ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Duckworth-indekset måler kornskala på egenskabsniveau vedholdenhed og passion for langsigtede mål.
Dette vil udforske deltagere, der er karakteristiske for grit i forhold til ændringer i andre variabler.
Indeksscoren varierede fra 0 til 5. Højere score angiver højere grad af grus.
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Owori M. Poverty in Uganda: National and regional data and trends. Development Initiatives. https://devinit. org/resources/poverty-uganda-national-and-regional-data-and-trends. 2020 Oct.
- Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- icmugrct
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .