Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transform Randomized Control Trial i Uganda

29. august 2023 opdateret af: Lincoln Lau, International Care Ministries, Philippines
I de seneste årtier er fattigdomsraten i Uganda faldet med mere end halvdelen, fra 56 % i 1992/1993 til 21,4 % i 2019/2020. Uganda er dog fortsat et af de fattigste lande i verden. I erkendelse af, at fattigdom er et mangefacetteret problem, implementerer International Care Ministries (ICM), en non-profit organisation, et program kaldet Transform for at målrette husholdninger, der lever i fattigdom, ud fra 3 dimensioner: værdier, levebrød og sundhed. ICM startede først Transform-programmet i Filippinerne og udvidede for nylig til Uganda og Guatemala. Programmet omfatter 15 sessioner og leverer dem til deltagerne i løbet af en 4-måneders periode. Tidligere fandt tre randomiserede kontrolforsøg positive virkninger af Transform på visse fattigdomsindikatorer i Filippinerne. Selvom der blev fundet positive virkninger i Filippinerne, er effektiviteten af ​​Transform i Uganda ukendt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

International Care Ministries (ICM) er en ikke-statslig organisation med en mission om at reducere byrden af ​​ekstrem fattigdom. ICM fokuserede sit arbejde på Filippinerne i mere end 30 år og udvidede for nylig til Uganda og Guatemala. Det centrale fattigdomsbekæmpelsesprogram på ICM hedder Transform. Transform fokuserer på at forbedre værdier, sundhed og levebrød gennem et 15-ugers program (1 lektion om ugen). ICM har gennemført tre randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) i Filippinerne. Denne RCT blev designet som svar på udvidelsen af ​​ICM's arbejde i Uganda. Da ICM indså fattigdomsproblemet, der blev forværret af COVID-19-pandemien, implementerede ICM sit første Transform-program i Uganda i 2020. I maj 2023 modtog mere end 210 samfund og 5.921 deltagere Transform-programmet i regionerne Kiboga og Kyankwanzi. På trods af det faktum, at tidligere RCT'er fandt en positiv indvirkning af Transform på visse fattigdomsindikatorer i Filippinerne, er effektiviteten af ​​Transform ikke kendt i en anden sammenhæng. Filippinerne og Uganda er vidt forskellige med hensyn til deres økonomier, kulturer og demografi. Denne undersøgelse bygger på de tidligere RCT'er og har til formål at evaluere Transform-programmet på mål for økonomiske resultater, social kapital, sundhed, håb og åndelig velvære i en anden kontekst. Hvorvidt der vil være lignende resultater i Uganda, vil uddybe perspektiverne i de universelle elementer af succes, som kan adopteres yderligere og opskaleres i andre lande. Mens en central udfordring i fattigdomsbekæmpelsesinitiativer er manglen på beviser af høj kvalitet til at evaluere effektiviteten af ​​programmer, vil denne undersøgelse bruge den gyldne standard for effektivitetsforskning - RCT, til at uddybe forståelsen af ​​den kausale virkning af Transform-programmet i en anden sammenhæng.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kibuye
      • Kampala, Kibuye, Uganda, 15100
        • ICM Uganda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fattigdomsscore på 50 og derover i Philippine Poverty Score Card Survey kvalificerer personen til Transform. Højere score indikerer fattigere husstande.
  2. Kun de 30 fattigste husstande vil blive udvalgt, når samfundet får tilladelse til at være vært for Transform-programmet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, der er over tærsklen ved hjælp af fattigdomsscorekortet (mindre end 50), vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  2. Husstande kan heller ikke deltage i undersøgelsen, hvis de tidligere har modtaget Transform-programmet, medmindre implementeringsteamet tilsidesætter scoren på grund af specifikke omstændigheder, der kun påvirker et mindretal af deltagerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsarm, der modtager Transform-programmet

Transform: Deltagerne modtager ICM's Transform-program.

I behandlingsarmen vil det fulde 15-sessions Transform-program blive leveret en gang om ugen i 15 på hinanden følgende uger på et sted i lokalsamfundet. I hver session vil der være 90 minutters lektioner om levebrød og sundhed leveret af uddannet ICM-personale. Separat vil en frivillig værdilektion blive leveret af værtssamfundets leder.

International Care Ministries (ICM) Transform er et 15-lektioners, 15 uger langt program for værdier, sundhed og levebrød, der er rettet mod nogle af de fattigste husstande i Uganda. Sundhedsdimensionen fokuserer på at øge sundhedsviden og -adfærd om en række sundhedsemner såsom underernæring, luftvejsinfektion, livsstil, sanitet, familieplanlægning og spædbørnspleje. Levebrødsdimensionen fokuserer på at øge mængden og kilderne til husstandsindkomst. Deltagerne vil lære om forretningsideer og landbrugsteknikker for at diversificere deres indkomstkilder. Derudover vil der blive dannet en sparegruppe i slutningen af ​​Transform for at fremme en bæredygtig strategi til at reducere fattigdom blandt deltagerne. Værdidimensionen vil fokusere på relationer, personlig karakter og beslutningstagningsaspekter hos en person.
Andre navne:
  • Program for fattigdomsbekæmpelse
Ingen indgriben: Styrearm modtager intet transformationsprogram
Kontrol: Deltagerne vil ikke modtage nogen intervention i løbet af undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i EuroQol-5 Dimension - 5 niveauer (EQ-5D-5L) efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
EQ-5D-5L er et selvvurderet, sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema. Skalaen måler livskvalitet på en 5-komponent skala inklusive mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Værdier er forankret til 1 (fuldt helbred) og 0 (en tilstand så slem som at være død). Værdier mindre end 0 repræsenterer sundhedstilstande, der anses for at være værre end en tilstand, der er lige så slem som at være død. Højere værdi indikerer bedre helbredstilstand.
Baseline, 6 og 12 måneder
Ændring fra baseline i fattigdomssandsynlighedsindeks ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Poverty Probability Index (PPI®) er et fattigdomsmålingsværktøj for organisationer og virksomheder med en mission om at tjene de fattige. Svarene på 10 spørgsmål om en husstands karakteristika og ejerskab af aktiver er scoret for at beregne sandsynligheden fra 0 til 1 for at angive, hvor sandsynligt husstanden lever under fattigdomsgrænsen. Jo højere sandsynlighed betyder, at mere sandsynligt er husstanden fattig.
Baseline, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i duckworth-indeks ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Duckworth-indekset måler kornskala på egenskabsniveau vedholdenhed og passion for langsigtede mål. Dette vil udforske deltagere, der er karakteristiske for grit i forhold til ændringer i andre variabler. Indeksscoren varierede fra 0 til 5. Højere score angiver højere grad af grus.
Baseline, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Owori M. Poverty in Uganda: National and regional data and trends. Development Initiatives. https://devinit. org/resources/poverty-uganda-national-and-regional-data-and-trends. 2020 Oct.
  • Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner