Transformeer gerandomiseerde controleproef in Oeganda
29 augustus 2023 bijgewerkt door: Lincoln Lau, International Care Ministries, Philippines
In de afgelopen decennia is het armoedecijfer in Oeganda met meer dan de helft afgenomen, van 56% in 1992/1993 tot 21,4% in 2019/2020.
Oeganda blijft echter een van de armste landen ter wereld.
International Care Ministries (ICM), een non-profitorganisatie, erkent dat armoede een veelzijdig probleem is en implementeert een programma met de naam Transform, dat zich richt op huishoudens die in armoede leven vanuit 3 dimensies: waarden, levensonderhoud en gezondheid.
ICM startte het Transform-programma voor het eerst in de Filippijnen en breidde het onlangs uit naar Oeganda en Guatemala.
Het programma omvat 15 sessies en levert deze gedurende een periode van 4 maanden aan de deelnemers.
Eerder vonden drie gerandomiseerde controleonderzoeken positieve effecten van Transform op bepaalde armoede-indicatoren in de Filippijnen.
Hoewel positieve effecten werden gevonden in de Filippijnen, is de effectiviteit van Transform in Oeganda onbekend.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
International Care Ministries (ICM) is een niet-gouvernementele organisatie met een missie om de last van extreme armoede te verminderen.
ICM heeft haar werk meer dan 30 jaar in de Filipijnen geconcentreerd en onlangs uitgebreid naar Oeganda en Guatemala.
Het kernprogramma voor armoedebestrijding bij ICM heet Transform.
Transform richt zich op het verbeteren van waarden, gezondheid en levensonderhoud door middel van een programma van 15 weken (1 les per week).
ICM heeft drie gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) uitgevoerd in de Filippijnen.
Deze RCT is ontworpen als reactie op de uitbreiding van het werk van ICM in Oeganda.
ICM realiseerde zich het armoedeprobleem dat werd verergerd door de COVID-19-pandemie en implementeerde in 2020 haar eerste Transform-programma in Oeganda.
Vanaf mei 2023 ontvingen meer dan 210 gemeenschappen en 5.921 deelnemers het Transform-programma in de regio's Kiboga en Kyankwanzi.
Ondanks het feit dat eerdere RCT's een positief effect van Transform vonden op bepaalde armoede-indicatoren in de Filipijnen, is de effectiviteit van Transform niet bekend in een andere context.
De Filippijnen en Oeganda verschillen enorm qua economie, cultuur en demografie.
Deze studie bouwt voort op de eerdere RCT's en heeft tot doel het Transform-programma te evalueren op maatstaven voor economische resultaten, sociaal kapitaal, gezondheid, hoop en spiritueel welzijn in een andere context.
Of er vergelijkbare resultaten zullen zijn in Oeganda, zal de perspectieven verdiepen in de universele elementen van succes die verder kunnen worden overgenomen en opgeschaald in andere landen.
Hoewel een belangrijke uitdaging bij initiatieven voor armoedebestrijding het gebrek is aan bewijs van hoge kwaliteit om de effectiviteit van programma's te evalueren, zal deze studie de gouden standaard van effectiviteitsonderzoek gebruiken - RCT, om het begrip van de causale impact van het Transform-programma in een andere context te verdiepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
4800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kibuye
-
Kampala, Kibuye, Oeganda, 15100
- ICM Uganda
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een armoedescore van 50 en hoger in de Philippine Poverty Score Card Survey kwalificeert de persoon voor Transform. Een hogere score duidt op armere huishoudens.
- Alleen de top 30 armste huishoudens worden geselecteerd zodra de gemeenschap toestemming heeft gekregen om het Transform-programma te hosten.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die boven de drempel zitten met behulp van de armoedescorekaart (minder dan 50) worden uitgesloten van het onderzoek.
- Huishoudens kunnen ook niet deelnemen aan het onderzoek als ze eerder het Transform-programma hebben ontvangen, tenzij het implementatieteam de score overschrijft vanwege specifieke omstandigheden die slechts een minderheid van de deelnemers treffen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelarm die het Transform-programma ontvangt
Transformeren: Deelnemers ontvangen het Transform-programma van ICM. In de behandelingsarm wordt het volledige Transform-programma van 15 sessies eenmaal per week gedurende 15 opeenvolgende weken gegeven op een locatie in de gemeenschap. In elke sessie worden er lessen van 90 minuten gegeven over levensonderhoud en gezondheid, gegeven door getraind ICM-personeel. Afzonderlijk zal een vrijwillige waardenles worden gegeven door de leider van de ontvangende gemeenschap. |
International Care Ministries' (ICM) Transform is een 15 lessen, 15 weken durend programma voor waarden, gezondheid en levensonderhoud dat gericht is op enkele van de armste huishoudens in Oeganda.
De gezondheidsdimensie richt zich op het vergroten van gezondheidskennis en -gedrag met betrekking tot een reeks gezondheidsthema's zoals ondervoeding, luchtweginfecties, levensstijl, sanitaire voorzieningen, gezinsplanning en babyverzorging.
De dimensie van levensonderhoud richt zich op het verhogen van de omvang en bronnen van het gezinsinkomen.
Deelnemers leren over zakelijke ideeën en landbouwtechnieken om hun inkomstenbronnen te diversifiëren.
Daarnaast wordt aan het einde van Transform een spaargroep gevormd om een duurzame strategie voor armoedebestrijding onder de deelnemers te promoten.
De waardendimensie zal zich richten op relaties, persoonlijk karakter en besluitvormingsaspecten van een individu.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm ontvangt geen Transform-programma
Controle: deelnemers krijgen geen interventie tijdens de onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in EuroQol-5-dimensie - 5 niveaus (EQ-5D-5L) na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
De EQ-5D-5L is een zelfbeoordeelde, gezondheidsgerelateerde vragenlijst over kwaliteit van leven.
De schaal meet de kwaliteit van leven op een vijfcomponentenschaal, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Waarden zijn verankerd op 1 (volledige gezondheid) en 0 (een toestand zo erg als dood zijn).
Waarden kleiner dan 0 vertegenwoordigen gezondheidstoestanden die als slechter worden beschouwd dan een toestand die zo slecht is als dood zijn.
Een hogere waarde duidt op een betere gezondheidstoestand.
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in armoedekansindex na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
De Poverty Probability Index (PPI®) is een hulpmiddel om armoede te meten voor organisaties en bedrijven met een missie om de armen te dienen.
De antwoorden op 10 vragen over de kenmerken van een huishouden en het bezit van activa worden gescoord om de waarschijnlijkheid te berekenen, variërend van 0 tot 1 om aan te geven hoe waarschijnlijk het is dat het huishouden onder de armoedegrens leeft.
Hoe hoger de kans, hoe groter de kans dat het huishouden arm is.
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in duckworth-index na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Duckworth-index meet gruisschaal op eigenschapniveau doorzettingsvermogen en passie voor langetermijndoelen.
Dit onderzoekt kenmerken van deelnemers op grit in relatie tot veranderingen in andere variabelen.
De indexscore varieerde van 0 tot 5. Een hogere score duidt op meer gruis.
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Owori M. Poverty in Uganda: National and regional data and trends. Development Initiatives. https://devinit. org/resources/poverty-uganda-national-and-regional-data-and-trends. 2020 Oct.
- Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- icmugrct
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .