Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transform Randomized Control Trial i Uganda

29. august 2023 oppdatert av: Lincoln Lau, International Care Ministries, Philippines
De siste tiårene har fattigdomsraten i Uganda sunket med mer enn halvparten, fra 56 % i 1992/1993 til 21,4 % i 2019/2020. Uganda er imidlertid fortsatt et av de fattigste landene i verden. International Care Ministries (ICM), en ideell organisasjon, erkjenner at fattigdom er et mangefasettert problem, implementerer et program kalt Transform for å målrette husholdninger som lever i fattigdom fra tre dimensjoner: verdier, levebrød og helse. ICM startet først Transform-programmet på Filippinene og utvidet nylig til Uganda og Guatemala. Programmet inkluderer 15 økter og leverer dem til deltakerne i løpet av en 4-måneders periode. Tidligere fant tre randomiserte kontrollforsøk positive effekter av Transform på visse fattigdomsindikatorer på Filippinene. Selv om positive effekter ble funnet på Filippinene, er effektiviteten til Transform i Uganda ukjent.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

International Care Ministries (ICM) er en ikke-statlig organisasjon med et oppdrag å redusere byrden av ekstrem fattigdom. ICM fokuserte sitt arbeid på Filippinene i mer enn 30 år og utvidet nylig til Uganda og Guatemala. Kjerneprogrammet for fattigdomsbekjempelse ved ICM heter Transform. Transform fokuserer på å forbedre verdier, helse og levebrød gjennom et 15-ukers program (1 leksjon per uke). ICM har gjennomført tre randomiserte kontrollerte studier (RCT) på Filippinene. Denne RCT-en ble designet som svar på utvidelsen av ICMs arbeid i Uganda. Etter å ha innsett fattigdomsproblemet som ble forverret av COVID-19-pandemien, implementerte ICM sitt første Transform-program i Uganda i 2020. Fra mai 2023 mottok mer enn 210 lokalsamfunn og 5 921 deltakere Transform-programmet i regionene Kiboga og Kyankwanzi. Til tross for at tidligere RCT-er fant en positiv innvirkning av Transform på visse fattigdomsindikatorer på Filippinene, er effektiviteten til Transform ikke kjent i en annen sammenheng. Filippinene og Uganda er vidt forskjellige når det gjelder økonomi, kultur og demografi. Denne studien bygger på de tidligere RCT-ene og tar sikte på å evaluere Transform-programmet på mål for økonomiske resultater, sosial kapital, helse, håp og åndelig velvære i en annen kontekst. Hvorvidt det vil bli lignende resultater i Uganda vil utdype perspektivene i de universelle elementene av suksess som kan tas i bruk og skaleres opp ytterligere i andre land. Mens en sentral utfordring i initiativer for fattigdomsbekjempelse er mangelen på bevis av høy kvalitet for å evaluere effektiviteten til programmer, vil denne studien bruke gullstandarden for effektivitetsforskning – RCT, for å utdype forståelsen av årsaksvirkningen av Transform-programmet i en annen kontekst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

4800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
    • Kibuye
      • Kampala, Kibuye, Uganda, 15100
        • ICM Uganda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fattigdomspoeng på 50 og over i Philippine Poverty Score Card Survey kvalifiserer personen til Transform. Høyere skår indikerer fattigere husholdninger.
  2. Bare de 30 fattigste husholdningene vil bli valgt ut når fellesskapet får godkjenning til å være vertskap for Transform-programmet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere som er over terskelen ved å bruke poverty score card (mindre enn 50) vil bli ekskludert fra studien.
  2. Husholdninger kan heller ikke delta i studien hvis de tidligere har mottatt Transform-programmet, med mindre implementeringsteamet overstyrer poengsummen på grunn av spesifikke omstendigheter som kun påvirker et mindretall av deltakerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsarm som mottar Transform-programmet

Transform: Deltakerne vil motta ICMs Transform-program.

I behandlingsarmen vil hele Transform-programmet på 15 sesjoner bli levert en gang i uken i 15 påfølgende uker på et sted i lokalsamfunnet. I hver økt vil det være 90 minutters leksjoner om levebrød og helse levert av opplært ICM-personell. Separat vil en frivillig verdileksjon bli levert av vertssamfunnets leder.
Annen: Forvandle programmet
International Care Ministries (ICM) Transform er et 15-leksjoner, 15 uker langt verdi-, helse- og levebrødsprogram som retter seg mot noen av de fattigste husholdningene i Uganda. Helsedimensjonen fokuserer på å øke helsekunnskapen og atferden innen en rekke helsetemaer som underernæring, luftveisinfeksjon, livsstil, sanitærforhold, familieplanlegging og spedbarnsomsorg. Levegrunnsdimensjonen fokuserer på å øke mengden og kildene til husholdningsinntekt. Deltakerne vil lære om forretningsideer og jordbruksteknikker for å diversifisere inntektskildene sine. I tillegg vil det bli dannet en sparegruppe på slutten av Transform for å fremme en bærekraftig strategi for å redusere fattigdom blant deltakerne. Verdidimensjonen vil fokusere på relasjoner, personlig karakter og beslutningsaspekter ved et individ.
Andre navn:
  • Program for fattigdomsbekjempelse
Ingen inngripen: Kontrollarm mottar ikke noe transformasjonsprogram
Kontroll: Deltakerne vil ikke motta intervensjon i løpet av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i EuroQol-5 Dimension - 5 nivåer (EQ-5D-5L) ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
EQ-5D-5L er et selvvurdert, helserelatert livskvalitetsspørreskjema. Skalaen måler livskvalitet på en 5-komponent skala inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Verdier er forankret til 1 (full helse) og 0 (en tilstand like ille som å være død). Verdier mindre enn 0 representerer helsetilstander som anses som verre enn en tilstand som er like ille som å være død. Høyere verdi indikerer bedre helsetilstand.
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring fra baseline i fattigdomssannsynlighetsindeks ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Poverty Probability Index (PPI®) er et fattigdomsmålingsverktøy for organisasjoner og bedrifter med et oppdrag å tjene de fattige. Svarene på 10 spørsmål om en husholdnings egenskaper og eiendeler scores for å beregne sannsynligheten varierte fra 0 til 1 for å indikere hvor sannsynlig husholdningen lever under fattigdomsgrensen. Jo høyere sannsynlighet betyr at mer sannsynlig er husholdningen fattig.
Baseline, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i duckworth-indeksen ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Duckworth-indeksen måler kornskala på utholdenhet på egenskapsnivå og lidenskap for langsiktige mål. Dette vil utforske deltakere karakteristiske på grit i forhold til endringer i andre variabler. Indekspoengsummen varierte fra 0 til 5. Høyere poengsum indikerer større grad av grus.
Baseline, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

International Care Ministries, Philippines

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Owori M. Poverty in Uganda: National and regional data and trends. Development Initiatives. https://devinit. org/resources/poverty-uganda-national-and-regional-data-and-trends. 2020 Oct.
  • Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • icmugrct

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere